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各有关单位： 为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)，进一步规范体外诊断试剂临床试验工作，扩
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关于第一类医疗器械产品备案信息的公示(2024年第10期) 根据《医疗器械监管管理条例》、《医疗器械注册与备案办法》和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(第62
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按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)要求，为进一步加大医疗器械产品注册信息公开力度，主动接受社会监督，现将
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为进一步深化医疗器械监管改革，推进产业高水平对外开放更好满足人民群众用械需求，国家药监局组织起草了《关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公
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一、概述 医疗器械生产企业的生产部门负责人在企业运营中扮演着至关重要的角色，他们不仅需要熟悉医疗器械相关的法律法规，还要具备丰富的生产和质量管理经验。为了确保医
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为服务指导企业延续注册申报，提高延续注册申报资料质量，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》、《关于公
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2024年10月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品10个。 特此公告。 附件：2024年10月批准注册
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根据国家药监局《关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注〔2023〕89号)要求，现将全省各市2024年第三季度医疗器械备案产品情况予以公布，请社会各界予以监督。
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