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本指导原则旨在指导注册申请人(以下简称“申请人”)对人类白细胞抗原(human leukocyte antigen, HLA)基因分型检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也
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本指导原则旨在指导注册申请人对心电图机产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对心电图机产品的一般要求,申请
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本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用心电电极注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对一次性使用心电电极的
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本指导原则旨在指导注册申请人对中频电疗产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对中频电疗产品的一般要求,申
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本指导原则旨在指导注册申请人对红外线治疗设备注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对红外线治疗设备的一般要求
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本指导原则旨在指导注册申请人对紫外治疗设备注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对紫外治疗设备的一般要求,申请
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近日,山东省药品监督管理局正式公布了2024年10月份已备案的第一类医疗器械产品名单。此次公布的名单涵盖了多家企业的多款产品,涉及了从基础医疗用品到高科技医疗设备的广
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山东省药品监督管理局 关于批准注册第二类医疗器械产品的公告 2024年10月,山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品74个(具体产品见附件)。 特此公告
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