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2025年2月，江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品170个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年2月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告
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随着全球不孕不育率逐年攀升，辅助生殖技术已成为解决生育难题的核心手段。在这一背景下，瑞利芙瑞典有限公司研发的第三类医疗器械“洗精受精液(GX-IVFTM)”于20
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在医疗器械注册与监管体系中，国家标准品(或参考品)是保障产品质量和性能统一性的核心工具。然而，当企业在产品注册阶段因国家标准品尚未发布而采用其他标准时，后续如何应对
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2025年2月进口第一类医疗器械产品备案信息 序号 产品名称 备案号 备案人名称原文 生产地址原文 备案日期 状态 1 施夹器 国械备20250048
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为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备
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医疗器械作为现代医疗体系中不可或缺的重要组成部分，其安全性和有效性直接关系到患者的生命健康。为了确保医疗器械在市场上的合法流通与规范使用，各国均设立了严格的注册
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在辅助生殖技术快速发展的今天，胚胎培养液作为体外胚胎发育的核心载体，其技术创新直接关系到数千万不孕不育家庭的希望。国家药品监督管理局近期批准的瑞利芙瑞典有限公司
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在辅助生殖技术快速发展的今天，胚胎体外操作液作为维持配子和胚胎存活的核心介质，其技术革新直接影响着人类辅助生殖的成功率与安全性。2025年，国家药品监督管理局正式批准
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