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近日，国家药品监督管理局经审查，批准了江苏百优达生命科技有限公司生产的创新产品“人工血管”注册。 人工血管主要由PET线编织制成，涂覆有牛胶原蛋白和甘油
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磁治疗设备工作原理 常见的静磁场治疗器具使用永磁体产生磁场，利用不同的磁体形状(例如磁片、磁针等)，靠近或贴敷在人体表面进行治疗。静磁场治疗器具通常由永磁体或其他磁
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案情 2022年7月，某地药监局接到举报，称某生产厂家通过网络销售的一款“多功能激光梳”，广告宣传上有“生发密发”功效，产品结构与预期用途应属于第二类
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为贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，落实新法规相关规定，进一步明确医疗器械强制性标准(以下简称“强标”)的适用情况，经征求国家药品监督管理局
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近年来，药械组合产品的注册申报种类和数量日益增多，产品技术难度不断上升，创新型组合产品不断涌现。为科学监管该类产品，2019年4月，国家药监局将“药械组合产品技术评价
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图为广东省药监局监管人员在社区向居民发放医疗器械法规宣传册。 广东省药监局供图 □ 黄莹 柯冬梅 加强监管人员法规培训、面对面向企业人员宣传法规要求、
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“我突然高血压了!”“90后已经不敢看体检报告了” 近日，一个高血压诊断界值的调整引发民众和市场的关注。 11月13日，国家心血管病中心、中国
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近日，国家药监局医疗器械标准管理中心发布《2022年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总》，又有75个医疗器械被直接除名。 本次汇总的2022年7月-9月医疗器械产品分类界定结果共
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