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为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)，国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(
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世界卫生组织（WHO）规定新冠疫情防护用防护面罩要求是什么
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WHO规定新冠疫情防护用护目镜要求是什么
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为进一步指导各区市场监督管理局和备案人依法规范开展第一类医疗器械备案工作，上海市药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》等相关法规规章文件，结合年内开展的第一类医疗器械备案管理工作考核评估情况，于2020年11月19日发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》的通告。
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2020年11月28日，国家药监局综合司发布《关于带垫片的不可吸收缝合线等产品分类及注册有关事项的通知》，明确带垫片的不可吸收缝合线等产品按照三类医疗器械注册。
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静脉采血是护士的一项基本操作技能，常用于患者入院常规检查及抢救时为医生提供治疗依据，近一年来采用一次性真空采血器取代一次性注射器进行采血，一次性真空采血针组件简称
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医疗器械注册作为医疗器械监管工作中的一部分,越来越受到关注,注册申报工作也相对变得复杂。对于这个医疗器械注册?的当中的一些流程和法规要求究竟是怎样，下面我们就来与大家来进行简单地介绍。
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国家对于医疗器械有着严格的分类，必须严格控制。一类医疗器械注册?周期多久，对于这方面的知识，小编可以详细为大家解读。
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