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线上的临床试验GCP证书培训,通常都是以录播视频的形式学习的。培训阶段视频能正常看,那考试合格通过后视频还能正常看吗?
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医疗器械注册质量管理体系核查研发高频缺陷有哪些?
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进口医疗器械注册境内责任人要履行哪些义务?
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经常听临床同事说小故事,有一回说到某某CRO公司以GCP证书换取员工一年的自由权,今天还真就碰到一个同类咨询,简单说一下:
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别的地方考的gcp证书可以用吗? 身处CRO公司,走到临床部门,问了一圈临床同事,十个有九个拿的是国家药监局高级研修学院的GCP证书,其中一个是在XX医疗器械行业协会,如今也同
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2020年7月1日,新版《药物临床试验质量管理规范》GCP文件正式发布。发布的当天,小编关注的公众号推送的内容是铺天盖地的新旧版本修改内容对比、新添加内容对比,我也认真的学习了一遍。前两天,有GCP客户询问到,gcp更新后需要重新考证书吗?
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gcp证书是临床从业者的准入门槛,入职CRO公司的CRA(临床监查员)、CRC(临床协调员)、临床项目经理等职位在面试时,如果已拥有GCP证书,对应聘相关岗位有一定的加分。有医院应聘护士时,条件中含有应聘人员需已经获得GCP证书。因此,gcp资格证书是什么?
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以研究者为例,ICH-GCP、我国GCP、《药物临床试验伦理审查指导原则》、《涉及人的生物医学伦理审查指导原则》等法规仅对研究者的资质进行了简要规定,一般认为相关资格是经过GCP培训并获得证书、在研究领域有相应特长、在医疗机构任职等,至于GCP证书的有效期限并未进行规定。在本人实际工作中,即使研究者经过GCP培训并获得证书,仍要求其持续参加相关培训,此要求一般认为为三年内接受过GCP培训,此培训证书可以是国家行政部门的、相关学会的、医院内部培训、高校组织的或者是公司组织的培训。
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