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在我们这个圈子里，不得不说，事情太多，承担的角色也很多，最重要的是我们是协调者，类比于配角，配角的重要性就不言而喻了。我们这个工作，最起码未来几年，行业内的大佬都预测会一直发展下去，所以我们在这个圈子里的长期职业发展诉求，有很好的前景。当然，我们也会因为CRC做的久了，希望晋升或者转CRA，QA等，在临床实验的每个环节轮流学习，磨练自己的新能力，也或许有新的机会出来。
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日前，北京市医疗器械检验所（下称北京市器检所）申请的“体外诊断试剂质量评价重点实验室”和“放疗设备监测与评价重点实验室”获批国家药监局重点实验室。
重点实验室是医疗器械监管科学技术创新的重要技术平台，是组织开展监管领域高水平的基础研究和应用研究、聚集和培养优秀人才、促进科技成果转化、提升检验检测水平和技术支撑能力的重要载体，也是北京市器检所对外展示的新窗口。北京市器检所的两个国家药监局重点实验室长啥样呢？请随我们去看看：
近日，有一则来自济南市人民政府的意见稿，刷爆朋友圈。相信在政府的大力推崇下，会有越来越多的医疗机构走上药物机构备案的道路，也会让山东省未来成为药物临床试验大省。众所周知，山东省在医疗器械上具备全国前5的实力，尤其以新华医疗和威高集团作为代表，如果再加持药物临床试验，则具备和热门省份pk的实力。药物临床机构逐渐备案会成为一种趋势吗？
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根据适用范围不同，主要可分为皮肤吻合器、消化道（食道、胃肠等）圆形吻合器、直肠吻合器、圆形痔吻合器、包皮环切吻合器、血管吻合器、疝气吻合器、肺切割缝合器等。你管产品是哪种吻合器，注册时都可以按照如下要求进行。
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随着医疗器械出口的日益增长，根据市场的需求各医疗器械生产厂商需要符合国家和地区的质量体系法规越来越多，所以经常会碰到出处于不同法规或标准的一些比较容易混淆的概念及要求。特别是医疗器械文件（MDF）和医疗器械主记录（DMR）。
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本文聊聊医疗器械注册电子申报关联提交操作流程：什么是关联提交？根据《关于医疗器械注册电子申报关联提交及禁止重复提交的通告（2019 年第 15 号）》提到的：申请人/注册人通过 eRPS 系统提交相关注册申请，器审中心工作人员对注册申请事项进行受理审核并出具相应的受理审核意见，申请人/注册人在接收到相关的受理补正通知后，按要求进行补正资料的上传。
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MRD（微小残留病）是指恶性肿瘤经过治疗后体内残留的微量肿瘤细胞的状态，是肿瘤复发的根源。准确的MRD检测是对患者进行个性化精准医疗的基础，可预测临床结果并对患者的危险程度进行分层、指导治疗决策、早期预测肿瘤复发、确定骨髓或干细胞移植最佳时间。
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项目管理是一个在外行看来，非常高大上，随随便便月入几万。在刚入行的人看来，又苦又累还各种求人，就像是在打杂。其实这些都很片面，项目管理入门简单，做好却很难。做项目管理就像是带娃，要考虑的东西涵盖方方面面。你永远猜不到下一秒会发生什么，只有在前期做好万全的准备，在突发情况来临时才能应对得当。
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