24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
艾灸属于中医范畴,从卒中恢复治疗到平常理疗,艾灸产品也从简陋外观正向安全性功能性转变。讲个笑话,有些商家的宣传也是不遗余力,甚至艾灸治癌症,可能除了能复活外,其他都是艾灸能达到的效果。上图是某艾灸仪厂商的宣传文案,小编查询后发现该产品并没有取得医疗器械注册证,目前按电子设备销售。既然宣传的神乎其技,为什么艾灸仪医疗器械注册证才这么少呢?小编查询国家药监局官网,目前只有十一个艾灸仪医疗器械注册证,而艾灸盒已经不按医疗器械走。并没有黑艾灸仪的意思,凡事都需要证据来支撑,下面的内容是针对取得艾灸仪医疗器械注册证的各项内容构成:
查看详情
飞速度给大家提供2019年6月,浙江省药品监督管理局共批准第二类医疗器械注册产品33个,其中有源类8个,无源类13个,体外诊断试剂12个。的全文内容和文档下载,如果您有2019年6月,浙江省药品监督管理局共批准第二类医疗器械注册产品33个,其中有源类8个,无源类13个,体外诊断试剂12个。的相关临床需求请及时找飞速度,关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点!
查看详情
飞速度给大家提供严谨意义来说,医疗器械的安全管控对象不只是患者,应该也必须保护好咱们的医务工作者们。本文带带大家一起了解有关接触类医疗器械注册?之医疗器械细胞毒实验标准与方法。的全文内容和文档下载,如果您有严谨意义来说,医疗器械的安全管控对象不只是患者,应该也必须保护好咱们的医务工作者们。本文带带大家一起了解有关接触类医疗器械注册?之医疗器械细胞毒实验标准与方法。的相关临床需求请及时找飞速度,关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点!
查看详情
飞速度给大家提供近日,国家药监局通报2例器械召回事件。一方面,我们可以从召回事件更加认证看待医疗器械质量管理体系?的持续运行;另一方面,我把医疗器械召回行为看成是积极行为,无论对于企业、监管机构和市场。的全文内容和文档下载,如果您有近日,国家药监局通报2例器械召回事件。一方面,我们可以从召回事件更加认证看待医疗器械质量管理体系?的持续运行;另一方面,我把医疗器械召回行为看成是积极行为,无论对于企业、监管机构和市场。的相关临床需求请及时找飞速度,关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点!
查看详情
飞速度给大家提供医疗器械属于特别行业,在国内审核比较严格。企业申请医疗器械证,注册成功以后,大概可以使用多久呢?一类、二类、三类医疗器械,它们注册的时间分别为多久呢?带着这些疑问,我们接着往下看。的全文内容和文档下载,如果您有医疗器械属于特别行业,在国内审核比较严格。企业申请医疗器械证,注册成功以后,大概可以使用多久呢?一类、二类、三类医疗器械,它们注册的时间分别为多久呢?带着这些疑问,我们接着往下看。的相关临床需求请及时找飞速度,关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点!
查看详情
飞速度给大家提供今日(2021年3月1日),为进一步优化第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序,压缩第二类医疗器械注册证延续和许可事项变更审批时限,广东省药品监督管理局关于进一步优化第二类医疗器械注册有关事项的通告。的全文内容和文档下载,如果您有今日(2021年3月1日),为进一步优化第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序,压缩第二类医疗器械注册证延续和许可事项变更审批时限,广东省药品监督管理局关于进一步优化第二类医疗器械注册有关事项的通告。的相关临床需求请及时找飞速度,关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点!
查看详情
飞速度给大家提供尽管在2015年,我国发布了《医疗器械通用名称命名规则》,但实际操作过程中,医疗器械名是一个非常复杂的问题,要兼顾法规标准、产品特性,及监管需求、组织商业需求,甚至社保支付等事项。一起来看看审评中心关于医疗器械命名的思考及展望。感谢审评中心老师的分享。的全文内容和文档下载,如果您有尽管在2015年,我国发布了《医疗器械通用名称命名规则》,但实际操作过程中,医疗器械名是一个非常复杂的问题,要兼顾法规标准、产品特性,及监管需求、组织商业需求,甚至社保支付等事项。一起来看看审评中心关于医疗器械命名的思考及展望。感谢审评中心老师的分享。的相关临床需求请及时找飞速度,关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点!
查看详情
飞速度给大家提供体外诊断试剂对于生产企业来说,研发相对简单,体外诊断试剂注册难在体系,在于全程受控。2020年2月26日,药监总局发布医疗器械注册答疑事项两项,详见正文。的全文内容和文档下载,如果您有体外诊断试剂对于生产企业来说,研发相对简单,体外诊断试剂注册难在体系,在于全程受控。2020年2月26日,药监总局发布医疗器械注册答疑事项两项,详见正文。的相关临床需求请及时找飞速度,关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点!
查看详情