24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
飞速度给大家提供为贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》和国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》,加强三医联动,进一步提升医疗器械全生命周期监管效能和医疗卫生管理效率,推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作,2020年1月7日,上海市药品监督管理局 上海市医疗保障局 上海市卫生健康委员会关于印发《上海市关于联合推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作方案》的通知。的全文内容和文档下载,如果您有为贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》和国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》,加强三医联动,进一步提升医疗器械全生命周期监管效能和医疗卫生管理效率,推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作,2020年1月7日,上海市药品监督管理局 上海市医疗保障局 上海市卫生健康委员会关于印发《上海市关于联合推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作方案》的通知。的相关临床需求请及时找飞速度,关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点!
查看详情
飞速度给大家提供提到电气安全和电磁兼容,大家可以比较熟悉的是9706.1和YY0505这两个标准,但是,器械类别和特性不同,适用的标准存在差异。另外,近期公司个别同事在22大类有源医疗器械检测标准适用性方面工作疏忽,因此,写个小文章避免大家踩坑。的全文内容和文档下载,如果您有提到电气安全和电磁兼容,大家可以比较熟悉的是9706.1和YY0505这两个标准,但是,器械类别和特性不同,适用的标准存在差异。另外,近期公司个别同事在22大类有源医疗器械检测标准适用性方面工作疏忽,因此,写个小文章避免大家踩坑。的相关临床需求请及时找飞速度,关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点!
查看详情
飞速度给大家提供大动物实验是在医疗器械注册进程中,人体试验之前开展的旨在控制风险的验证活动。哪些医疗器械注册需要做大动物实验呢?一起来了解一下。的全文内容和文档下载,如果您有大动物实验是在医疗器械注册进程中,人体试验之前开展的旨在控制风险的验证活动。哪些医疗器械注册需要做大动物实验呢?一起来了解一下。的相关临床需求请及时找飞速度,关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点!
查看详情
飞速度给大家提供如何编写医疗器械说明书的全文内容和文档下载,如果您有如何编写医疗器械说明书的相关临床需求请及时找飞速度,关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点!
查看详情
飞速度给大家提供今日,药监总局器审中心发布2020年医疗器械技术审评工作情况汇总,2020年器审中心受理19804项医疗器械注册申请。的全文内容和文档下载,如果您有今日,药监总局器审中心发布2020年医疗器械技术审评工作情况汇总,2020年器审中心受理19804项医疗器械注册申请。的相关临床需求请及时找飞速度,关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点!
查看详情
飞速度给大家提供2021年1月8日,药监总局器审中心发布新发布医疗器械注册答疑2项,详见正文。的全文内容和文档下载,如果您有2021年1月8日,药监总局器审中心发布新发布医疗器械注册答疑2项,详见正文。的相关临床需求请及时找飞速度,关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点!
查看详情
飞速度给大家提供创新医疗器械注册对于企业来说,是一个相对纠结的问题。一方面创新医疗器械常有非常好的市场预期和临床应用价值;另一方面创新对于医疗器械注册来说,意味着不能豁免临床试验,增加医疗器械注册周期和上市许可成本。但是,人类诞生以来,无数勇敢先行者,何惧困难、何惧路远。今天,一起来盘点2020年高创新性的18个医疗器械。的全文内容和文档下载,如果您有创新医疗器械注册对于企业来说,是一个相对纠结的问题。一方面创新医疗器械常有非常好的市场预期和临床应用价值;另一方面创新对于医疗器械注册来说,意味着不能豁免临床试验,增加医疗器械注册周期和上市许可成本。但是,人类诞生以来,无数勇敢先行者,何惧困难、何惧路远。今天,一起来盘点2020年高创新性的18个医疗器械。的相关临床需求请及时找飞速度,关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点!
查看详情
飞速度给大家提供2020年12月31日,江苏省食品药监监督管理局认证审评中心发文:南京伟思医疗科技股份有限公司一次性使用无菌阴道电极委托巨翊科技(苏州)公司生产,经过药监局相关程序获得批准,这是江苏省医疗器注册人制度试点开展以来颁发的首张医疗器械产品注册证。的全文内容和文档下载,如果您有2020年12月31日,江苏省食品药监监督管理局认证审评中心发文:南京伟思医疗科技股份有限公司一次性使用无菌阴道电极委托巨翊科技(苏州)公司生产,经过药监局相关程序获得批准,这是江苏省医疗器注册人制度试点开展以来颁发的首张医疗器械产品注册证。的相关临床需求请及时找飞速度,关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点!
查看详情