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我们都清楚，如果要想生产医疗器械产品需要有医疗器械注册证，如果是第一类的医疗器械的话，只需要有一类医疗器械备案即可，那么一类医疗器械备案申请麻烦不麻烦，如果代办的需要
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根据《医疗器械监督管理条例》(650号文件)的规定，对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第Ⅰ类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，境内生产企业需
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临床数据管理员的工作累吗？一看就是刚接触DM的人会问的问题，DM(临床数据管理员)主要负责临床试验中的设计CRF、建EDC数据库、数据清理、外部数据一致性核查的工作。在我看来所有工作都是痛并快乐着，你勤奋它就累，你懒它就不累。我之所以喜欢DM这份工作，是因为从外部环境还是实际工作情况上都能达到满意状态。
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2021年3月18日，国家药品监督管理局（NMPA）发布最新《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），并自2021年6月1日起施行，对肿瘤NGS基因检测有何影响？
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依据器审中心关于领取自行撤回医疗器械注册申请项目纸质资料的通告（2021年第4号）要求，对关于未缴费和已缴费自行领取撤回医疗器械注册申报纸质资料操作说明。
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源数据及其源文件是临床研究数据的重要组成部分。随着临床试验技术的不断进步，临床试验的源数据呈现出电子化的发展趋势。当前我国临床试验的源数据处于纸质和电子形式并存的状态。本文在明确定义源数据及相关概念的基础上，列举了纸质源数据和电子源数据的具体表现形式，并指出电子源数据的优势。同时，还从源数据的采集方式、可溯源性、质量标准、管理授权、文件保存、安全性保障等方面对源数据管理提出要求。
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山东省药品监督管理局，关于发布《山东省第一类医疗器械产品备案工作指南》的通告，为指导我省第一类医疗器械（含体外诊断试剂）产品备案申报和备案审查，省药监局组织编制了《山东省第一类医疗器械产品备案工作指南》，现予发布，请参照执行。
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金三银四招聘季，憋了去年一年，今年形势渐好，很多同学就都趁着这个时节换了一个工作，找到新工作，就意味着要和目前的公司说再见了。今天的推送就是建立在你已经找到下家，或者铁了心要离开的基础上，给职场新人们的一丢丢小建议。已经换了好几份工作的老油条们，这个推送真的不适合你们。人往高处走，CRO公司的CRA/CRC离职就新的概率还是挺高的，不合适就换、不满意就换、工资低就换，送你们点换工作的建议：
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