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这个问题挺有意思的,有意思在于……这是一个不适合放在大庭广众讨论的问题,一讨论就是回答里面大家喊的“合作”。而实际上,“合作”和“管理”根本不冲突。CRA与CRC的合作模式,更倾向于“互相管理”。单从CRA的角度,我来讲讲怎么“管理”你的CRC。
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省局机关各处室、各分局、各直属单位:《湖北省第二类医疗器械优先审批程序(试行)》已经省局局长办公会议审议通过,现印发给你们,请遵照执行。
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恭喜杭州依图医疗的儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件获得NMPA批准,这也是首个获批的儿童骨龄AI软件。近日,CMDE公布该产品注册技术审评报告,一起看看审评要点。
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当前医疗器械注册检验主要由官方医疗器械检验机构完成,这导致了政企主体责任不分、行业检验需求难以满足等问题。针对当前医疗器械注册检验的问题,本研究从医疗器械注册检验制度的历史沿革入手,论证中国医疗器械注册检验制度的革新途径,并提出相关建议。
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药物/医疗器械临床试验伦理审查申请表分享。
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医学伦理委员会审查申请文件清单分享啦!含医疗器械和药物临床试验审查申请全项明细。
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研究利益冲突政策,第一条 研究的客观性与伦理审查的公正性是科学研究的本质和公众信任的基石。临床研究的利益冲突可能会危及科学研究的客观性与伦理审杳的公正性,并可能危及受试者的安全。为了规范科学研究行为,保证研究的客观性与伦理审查的公正性,根据CFDA《药物临床试验质量管理规范》,以及科学技术部《科研活动诚信指南》,制定《研究利益冲突政策》。
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本会议规则适用于伦理委员会的审查会议,旨在保证会议审查工作的平等、和谐与高效,在充分、有序的讨论基础上,达成共识并获得最佳审查结果。
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