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你知道医用口罩分为几种类型吗？目前国外肺炎还处于比较严重的阶段，即便在国内相对稳定的环境下，也不敢放松警惕，所以大家出门都要做好防护措施，戴好口罩。口罩的类型有很多，但能有效防范病毒的还要数医用口罩，具体来说医用口罩也分为好几种类型。本文重点介绍医用口罩分类和医用口罩的区别，一起来看看吧。
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我国《药品注册管理办法》规定临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ临床试验在药品上市前进行，而Ⅳ期临床试验是新药临床试验的一个重要组成部分，是对新药上市前Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期试验的补充和延续，Ⅳ期临床试验既可以纠正前期临床试验的偏差，验证上市前临床试验的结果，弥补缺乏的资料和信息，也可以直接作为申报新适应症材料，作为申报OTC（Over The Counter）所用；最重要的是探讨新的治疗方法，如不同人群、不同联合用药的组合，推翻旧的金标准，建立新的金标准，提供新的思路，探索是否有其他开发前景。
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本文源自《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告（2019年第28号）》附件：药械组合产品属性界定工作流程，如果您对自家新研发产品无法判定是医疗器械？是药物？还是药械组合？您可以依据以下方式申请进行药械组合产品属性界定。
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截止2021年2月19日，药监总局共发布了十三批次的药械组合产品属性界定结果，内容中设计总局批准上市的药械组合产品名单和分别以药品、医疗器械注册的药械组合产品。给后续再进行该产品上市销售的生产企业提供方便，生产企业看到同品种产品即可直接按药械组合进行注册，免去做分类界定的周期和流程，给企业节省注册周期。话不多说，下面献上十三批次的药械组合产品属性界定结果公告。
医疗器械公司注册，涉及到两个部分的领取，一是营业执照，二是经营许可证。除了需要准备的材料比较多，办理所需时间较长外，对于人员和场地的准备也是能不能拿到这两个证的重要影响因素。所谓实力和能力并重的公司才是优秀的医疗器械注册代理公司。尽管市场上的注册代理公司非常多，如何从万花丛中选择优质的医疗器械公司注册代理呢？今天飞速度就来简单教大家医疗器械公司注册代理选择方法。
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医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的，开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。通常情况如上所述，但有些地市已将权利下方各区，鉴于特殊性，请根据具体实际情况咨询所在地药监部门。
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公司核名是注册公司的必不可少的事项，每个医疗企业都希望拥有一个高端大气上档次的名字，也代表了公司一个形象。但很多医疗企业都会面临一个问题，公司核名总是失败，提交了好几次了，都说是重名！但是并没有查到相同的公司名称。到底该怎么取名？
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医疗器械生物学评价程序应当按GB/T 16886.1-ISO 10993.1给出的评价流程图开展。由于医疗器械的多样性和特殊性，各医疗器械在按流程图进行生物学评价时，实际产品在流程图中所走的路线是不一致的，应当对所走的路线予以详细说明。
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