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托英国脱欧的福，今年又有活儿干了。MDR还没递交完呢，又要焦头烂额地忙MHRA递交。MHRA全称Medicinesand Healthcare products Regulatory Agency，负责监管英国医疗器械市场，对英国设备的市场营销和供应做出决定。并负责指定和监督英国合格评定机构。
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新药临床试验研究是新药开发研制过程中极其重要的阶段，属于人体生物医学研究范畴。新药临床研究者通过试验，掌握人体对新药的耐受程度、新药的药代动力学指标以及药物的安全性、有效性研究数据，为药品上市提供临床相关依据。
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在无菌药品生产过程中,人员是对药品质量的最大潜在污染源,因此,如何有效控制人员的污染风险,便是无菌制药企业必须面临的问题。人员更衣程序的科学设计和严格执行,是控制人员污染的主要手段。汇总分析国内外关于人员污染控制的法规和文献,对这个问题进行系统研究,希望为中国无菌制药企业提供借鉴和帮助。
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新药研发是一项有逻辑、有步骤的复杂过程，从实验室研究到新药上市，要经过合成提取、活性化合物筛选、制剂处方研究、质量研究、药理毒理等临床前研究，还需要经过人体临床试验、注册上市和售后监督等复杂环节。在这样一个复杂而庞大的系统工程中，能否进行有效的项目管理，对项目的成败起着关键的作用。
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SSU，是Study Start UP的缩写，算是临床运营部门的一部分。主要负责临床试验最初的项目准备到SIV（中心启动访视）前的所有准备工作。SSU部门存在主要目的是为了尽可能高效得将临床试验启动前的准备工作做好。
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在学术板块待久了，解答问题的时间也多了。最近问我关于应届生或者实习生面试有没有什么注意事项之类的，今天特地写了这篇文章。关于这个问题吧，其实我真的没什么发言权，因为我也没有作为应届生去面试过。所以我特地买了杯奶茶讨好一下公司的HR，看看她这边能给出什么建议。
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CRA求职简历怎么写？简历谁不会写呢？会写能提高面试通过率的简历，才是真厉害。本文给出面试的一点点小建议，和书写思路和技巧，你们可以对照着自己的简历看看，改进一番，让面试更有把握。
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入行CRA的硬性条件有哪些？最近又想来聊这个话题，是可能又到了大家开始找实习的时候？？这一类的问题又多了起来。特别是有些同学吧，上来就说自己想入行能不能推荐的，我真的不是HR啊！！如果一心一意找内推的话，可能……我最多只能把你推给公司HR和认识的同行公司？？我认真思索了一下，那就只能把我能够想到的，知道的东西，都再和大家说一下呗。一年过去了，有些观点和内容当然是和以前不太一样了，最新的想法是这样的！希望这篇文章对大家能有所帮助吧。
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