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简述了中药新药临床试验主要特点，指出要重视风险、受益评估，重视人 用经验选择科学、客观、合适的有效性指标，做好中医证候疗效评价，鼓励在中药新药临床研究中采用电子化手段。通过分析近五年全国中药临床试验情况，指出中药新药临床试验的活跃度不高，中药新药创新能力不足，对中药新药 临床试验投入不足，各方面能力和积极性有待提高。开展中药新药临床试验对中药产业升级和产生高级别循证医学证据具有重要意义，通过加强中药新药临床试验工作，以促进中医药事业高质量发展。
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2021年3月26日，山东省药监局发布山东省医疗机构制剂注册管理办法，随即官方解读正式发布。
山东省药品监督管理局关于印发山东省医疗机构制剂注册管理办法的通知，各市市场监督管理局，省局机关各处室、各检查分局、各直属单位：《山东省医疗机构制剂注册管理办法》已经局务会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。
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一类、二类、三类医疗器械的区别： 一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器
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由于缺乏指定的公告机构，再加上英国脱欧以及新冠疫情暴发，2020年4月24日，欧盟正式宣布将《医疗器械法规（MDR）》强制实施日期推迟一年，这让中国医疗器械生产企业得到了缓冲时间。但，距离这一次延期的到期日2021年5月26日也已近在眼前。
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一语蔽之，我们的工作表现以及中心管理情况，可全在这监查报告里了。可惜这一重要任务往往得不到应有的重视。在安排访视、出差和执行访视之间，监查员应该把它列在自己的优先级列表中。那么如何写好监查报告呢？
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尽管处在一个快速发展的阳光产业，在机会面前中国CRC也面临着很多挑战，这些挑战大致可以包括：工作强度大、任务重、压力大；协调工作难度大，不可控因素多；工作繁杂，工作交叉多，职
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前几天，我们同学聚会，大家各自毕业有三四年了，也有的正在读研究生，现在的我们坐在一起，更像是成熟的小大人了，不，应该是大人了吧。我们坐在一起聊最近的状态，大家的工作，以及以前
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