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一语蔽之，我们的工作表现以及中心管理情况，可全在这监查报告里了。可惜这一重要任务往往得不到应有的重视。在安排访视、出差和执行访视之间，监查员应该把它列在自己的优先级列表中。那么如何写好监查报告呢？
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尽管处在一个快速发展的阳光产业，在机会面前中国CRC也面临着很多挑战，这些挑战大致可以包括：工作强度大、任务重、压力大；协调工作难度大，不可控因素多；工作繁杂，工作交叉多，职
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前几天，我们同学聚会，大家各自毕业有三四年了，也有的正在读研究生，现在的我们坐在一起，更像是成熟的小大人了，不，应该是大人了吧。我们坐在一起聊最近的状态，大家的工作，以及以前
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这个问题挺有意思的，有意思在于……这是一个不适合放在大庭广众讨论的问题，一讨论就是回答里面大家喊的“合作”。而实际上，“合作”和“管理”根本不冲突。CRA与CRC的合作模式，更倾向于“互相管理”。单从CRA的角度，我来讲讲怎么“管理”你的CRC。
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省局机关各处室、各分局、各直属单位：《湖北省第二类医疗器械优先审批程序（试行）》已经省局局长办公会议审议通过，现印发给你们，请遵照执行。
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恭喜杭州依图医疗的儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件获得NMPA批准，这也是首个获批的儿童骨龄AI软件。近日，CMDE公布该产品注册技术审评报告，一起看看审评要点。
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当前医疗器械注册检验主要由官方医疗器械检验机构完成，这导致了政企主体责任不分、行业检验需求难以满足等问题。针对当前医疗器械注册检验的问题，本研究从医疗器械注册检验制度的历史沿革入手，论证中国医疗器械注册检验制度的革新途径，并提出相关建议。
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药物/医疗器械临床试验伦理审查申请表分享。
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