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一、医疗器械注册检验适用范围
凡依据《医疗器械注册管理办法》及其相关文件规定，向我院提出检验申请的，属医疗器械注册检验。
二、医疗器械注册检验分类
医疗器械注册检验分类包括：国产首次注册、进口首次注册、注册变更、延续注册。
三、申请医疗器械注册检验应填写的表格
申请医疗器械注册检验应填写“检验申请表”。
如送检时同时提出医疗器械境外检验项目认可的，还应填写“医疗器械境外检测项目认可申请表”。
四、医疗器械注册检验应提交的资料
医疗器械注册检验资料由以下部分组成:
（一）申报单位出具的检验申请函（必要时附注册审批有关证明文件）；
（二）产品技术要求（必要时附起草说明）；
（三）进口注册申请资料认可的，应提供自检原始记录复印件、检验报告书原文及中文译文。
医疗器械在产品注册方面，会相对来说比较复杂一些。由于产品涉及到人使用，在安全系数方面就会格外重视。对于二类医疗器械注册，小编想和大家具体的讲一下。重庆第二类医疗器械
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