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多参数患者监护设备（第二类）产品注册技术审查指导原则（食药监办械函[2009]231号）本指导原则旨在指导和规范第二类多参数患者监护设备类产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。
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B型超声诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则（食药监办械函[2009]231号）本指导原则旨在指导和规范第二类B型超声诊断设备的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。
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附件：医疗器械产品注册收费实施细则依据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）、《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）、《关于
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附件：药品注册收费实施细则
依据《药品注册管理办法》、《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》和《关于印发〈药品、医疗器械产品注册收
附件：药品、医疗器械产品注册收费标准一、药品注册费
国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、生产申请、仿制药申请、补充
临床试验机构和研究者是临床试验实施的主体，高质量的试验研究必须依赖于有能力有责任的机构和研究者方能完成，因此，机构和研究者的选择是关乎试验的成败的关键环节之一。选择合格的临床试验机构和研究者是申办者的重要职责之一，要求申办者在确定合作方之前必须对其进行全方位的评价，这一过程通常在临床立项后至试验方案定稿前完成。本文主要围绕如何实现高效地医疗器械临床试验机构和研究者的筛选管理。
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根据财政部、国家发展改革委《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》（财税〔2015〕2号）和《关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准
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临床相关SOP特别多，在临床试验标准操作规程（SOP）一共有的多少个？中我们简单介绍了。本篇分享受试者相关费用报销SOP模板，文末有word版本供应，有需求自行下载。
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