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临床试验中几个关键词，如剔除、脱落、终止、中止和退出，尤其是脱落和剔除特别容易混淆，本文做一个系统性的回答，旨在帮您在避开临床过程中误区，顺利完成临床项目。
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飞速度给大家提供流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则（2011年第540号）的全文内容和文档下载，如果您有流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则（2011年第540号）的相关临床需求请及时找飞速度，关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点！
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植入式心脏电极导线产品注册技术审查指导原则（2014年第10号）本指导原则是对于植入式心脏电极导线的一般性要求，制造商应依据其具体产品的特性对注册资料内容进行充实和细化，并依据具体产品的特性判断指导原则中的具体内容是否适用。用于在特殊临床情况下使用的植入式心脏电极导线，可以不完全适用本指导原则的要求;但是制造商需要在技术文件中说明产品的特征及不适用的理由，并提供相应的证明资料证明其安全和有效性（包括非临床试验及临床试验等相关资料）。
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硬性角膜接触镜说明书编写指导原则（2014年第3号）硬性角膜接触镜（以下简称硬性镜）是指配戴在眼球前表面的，在正常条件下无支撑力作用时仍能保持其最终形状的接触镜。其说明书承载了产品预期用途、配戴步骤、警示、注意事项等重要信息，是指导配戴者正确操作、眼科专业人员准确理解和合理应用的重要技术性文件。本指导原则基于《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（国家食品药品监督管理局令第10号）的有关要求，参考国内外监管机构的经验及生产企业有关硬性镜说明书撰写方面的资料，对说明书的撰写格式及各项内容进行了详细的说明。其目的是为撰写硬性镜说明书进行原则性指导，同时也为注册管理部门审核说明书提供技术参考。
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软性亲水接触镜说明书编写指导原则（2014年第3号）软性亲水接触镜（以下简称软性镜）是用于配戴在眼球前表面的，需要支撑以保持形状的眼科镜片。其说明书承载了产品预期用途、配戴步骤、警示、注意事项等重要信息，是指导配戴者正确操作、眼科专业人员准确理解和合理应用的重要技术性文件。本指导原则基于《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（国家食品药品监督管理局令第10号）的有关要求，参考国内外监管机构的经验及生产企业有关软性镜说明书撰写方面的资料，对说明书的撰写格式及各项内容进行了详细的说明，其目的是为撰写软性镜说明书进行原则性指导，同时，也为注册管理部门审核说明书提供技术参考。
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为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（令650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（总局令7号），药监总局组织修订了《医疗器械生产质量管理规范》，现予以发布......
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在日常工作中我们可能接触到标定、检定、校准、校验这几个名词，你知道它们的定义是什么吗？它们之间又有什么区别呢？
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临床监查常用英文词汇中英文及缩写词汇对照，供广大CRA一览！
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