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山西省药品监督管理局发布《关于发布降低药品医疗器械产品注册收费标准的通告》（2020年 第24号），降低了有关医疗器械注册、药品注册行政性收费。
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欧盟在官网发布公告，将防护口罩产品纳入REACH法规要求。为了帮助大多从防止行业进入医疗器械行业的人员，我觉得有必要写篇文章，为大家科普什么是REACH法规。
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近日，欧洲安全联盟在其官方网站上发文明确：防护口罩等个人防护用品（PPE）需满足REACH法规等要求，详见正文。
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2020年3月24日，美国食品药品监督管理局（FDA）签发了针对非NIOSH批准的一次性过滤防护口罩（FFR）的FDA紧急使用授权?（EUA），以简化流程，缩短批准时间。4月3日，FDA发布了新的针对中国生产的非NIOSH批准的一次性过滤防护口罩的EUA。
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为加速研究新冠病毒引发的 COVID-19 疾病的应对方案， 欧盟委员会已经为从事相关研究的科学家们开设了一个专门的数据门户网站，研究人员可借此加快对相关数据集和工具的访问。 据悉，网站数据主要涉及临床前研究、临床试验、以及流行病学研究，涵盖 DNA 序列、蛋白质结构、数据中央存储库等。
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市面上出现很多五花八门的医疗器械CE认证证书，及各种各样的发证机构。出于科普的目的，本文为您介绍什么是CE标志。
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由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心提供的资料，2019年5月31日，国家药品监督管理局发布了《关于实施医疗器械注册电子申报的公告》，对医疗器械注册电子申报的有关事项进行了说明，并明确从2019年6月24日起，正式启用医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS），开始实施电子申报制度。
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在新冠肺炎疫情防控特殊时期，规范医疗物资出口秩序，防控不合格医疗物资出口，对有效支持全球抗击疫情具有重要意义。海关总署坚决贯彻落实党中央、国务院决策部署，会同商务部、国家药品监督管理局发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》，全面强化医疗物资出口监管，严把医疗物资出口质量关，严厉打击出口医疗物资违法违规活动，依法从严从重从速查办了一批违法违规出口医疗物资案件。现通报三起典型案例。
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