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国家药品不良反应监测中心发布血压计、血糖仪、角膜接触镜、血管内支架、输液泵、助听器、B型超声诊断仪、静脉留置针、颈椎牵引器、导尿管、胰岛素注射笔、体温计、缝合线等十三个生活中常见的医疗器械不良事件表现,各位相关医疗器械生产企业请注意避免。临床试验CRO公司的CRA/CRC同事们,更应当清楚认识到不良反应的表现在哪。
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《医疗废物管理条例》已经2003年6月4日国务院第十次常务会议通过,现予公布,自公布之日起施行。
总理 温家宝
二00三年六月十六日 医疗废物管理条例 第一章 总 则 第一条 为了
一、医疗废物环境管理规定的适用范围
关于医疗废物的范围和种类,国家有关环境保护法规和废物名录已经作出规定。
国务院2003年6月16日发布的《医疗废物管理条例》(国务院令第3
医疗检测耗材新产品注册效率大幅提升,近年来,在创新医疗检测耗材领域,我国政府多次出台强有力政策,着重提高医疗检测耗材的创新能力和产业化水平,提供自主创新的沃土,多维度鼓励创新医疗检测耗材医疗检测耗材,加快注册上市流程,实现相关领域国产化,实现临床诊疗价格的下降,惠及于民。其中,加快创新医疗检测耗材审评审批是重要一环。
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随着我国整体经济发展水平的提高、医疗健康需求的增加以及国家政策的指引,国内植入性医疗器械市场规模持续扩大,展现出巨大的发展潜力。同时,国内植入性医疗器械企业不断整合创新,不断取得新的技术突破,植入性医疗器械的国产化能力持续加强,并日趋成为高端医疗器械领域内重要的突破口。未来,我国植入性医疗器械行业有望引领高端医疗器械领域国产化浪潮。
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近日,EMA发布了《GMP/GDP和PMF 远程评估指南(Guidance related toGMP/GDP and PMF distant assessments)》,EMA表示:在国家或国际危机如 COVID-19疫情期间,可能因多种原因无法
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黑龙江省第一类医疗器械备案重点自查项目,为进一步加强对全省医疗器械产品备案工作的规范管理,确保备案产品安全、有效、质量可控,省药监局决定在全省范围内开展以“医用冷敷贴、液体敷料、隔离面罩”为重点的第一类医疗器械备案清理规范工作。
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黑龙江省第一类医疗器械备案清理规范工作方案,为进一步加强对全省医疗器械产品备案工作的规范管理,确保备案产品安全、有效、质量可控,省药监局决定在全省范围内开展以“医用冷敷贴、液体敷料、隔离面罩”为重点的第一类医疗器械备案清理规范工作。
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