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新的一年即将到来，对2020年IVD行业热点事件进行回顾！重大事件大致有九项，在2020年IVD生存行业崛起迅速，响应世界的号召，满足人类的需求。
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2021年中国医疗美容行业产业链及其用户画像分析医疗美容产业链中，行业上游为医疗美容耗材、药品生产商及器械设备的制造商，医美行业中游为医疗美容机构，包括公立医院的整形外科、皮肤科和非公立医疗美容机构，下游为广大终端消费者，包括手术类消费者和非手术类消费者。下游获客平台/渠道，主要包括线下和线上的广告如户外、交通工具、电梯以及网页、社交媒体等；线上搜索类平台以及线上垂直类医美、大健康平台；线下美容院、SPA会所、医院等导流机构。
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变化正在发生，这对于尚处成长期的医美行业来说，竞争格局还有很大的变数。接下来，如何提供更多更好的医美医械产品、如何在医疗质量和营销方式上合规化、如何解决用户信任问题、如何满足90与00后消费主力人群的需求等都将是医美从业者需要迫切解决的问题。
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对于医疗器械监管而言，即将过去的2020年既充满挑战，又充满希望。一年来，重要政策接续发布，应急审批取得突破，创新成果纷纷涌现……让我们共同回首，见证2020医疗器械监管走过的不平凡之路。
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基于在医疗器械使用者费修正案中的承诺，美国食品药品监督管理局（FDA）正致力于建设一个新的用于审核进度查询平台，即将向医疗器械申请人（以下简称项目申请人）开放。该审核进度查询平台是一个安全的，基于网络的平台，它将以清晰简洁的格式向申请人提供入市申请项目实时的审核状态。目前FDA发布了对该平台的一个简要的描述。
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国家药监局关于发布《可重复使用医用防护服技术要求》的公告(2020年 第140号)YY/T 1799—2020《可重复使用医用防护服技术要求》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
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国家药监局发布消息，2020年1月共批准医疗器械注册?产品120个。其中，境内第三类医疗器械产品72个，进口第三类医疗器械产品27个，进口第二类医疗器械注册产品20个，港澳台医疗器械产品1个，详见正文。
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近日，广东省药品监督管理局办公室发布《关于调整一级响应期间对医用口罩等防控急需用器械实施特殊管理的通知》，对防疫应急医疗器械注册审批事项进行调整，详见正文。
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