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国家药监局发布《关于进一步扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》后，江苏省局高度重视，将之视为“拉高线”促进产业高质量发展的重要举措，王越局长研究部署，指导开展了一系列的工作。
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尽管医疗器械创新审批意味着不能豁免医疗器械临床试验，2019年医疗器械创新动力依然强劲，2019年共有19个产品获批，截止到今天，总计73个创新医疗器械产品获批上市。
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国家药监局就最近常见医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统问题撰文，为医疗器械注册企业提供操作指南。
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2019年12月31日，国家药品监督管理局发布通告称，在对广西双健科技有限公司的飞行检查中，发现该企业质量管理体系存在诸多缺陷，责令该企业立即停产整改。
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什么时候开展医疗器械注册检验，本文为大家科普一下。
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本篇文章不是新闻，更多是考虑湖北在中部崛起总体战略中的核心角色，因此，在新年伊始，带大家一起了回顾湖北省医疗器械注册人制度试点工作相关规定。
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2019年是国家药监总局标准制定最多的年头之一，杭州飞速度医药技术咨询公司及其客户也有幸参与到部分医疗器械注册审评指导原则工作当中。年终将至，我们一起来盘点一下2019年发布了哪些技术指导原则。
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近期，国家药监局一直在致力于用各种方式为大家科普有关医疗器械注册及其相关知识，特别是图示方法的应用，今天，一起来看有关国家药监局关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告(2019年第93号)（三）图示说明。
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