24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
网络销售是医疗器械销售的重要渠道之一,在企业取得医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械生产许可证之后,要想在网络平台上销售医疗器械,还必须办理医疗器械网络销售备案凭证。
查看详情
绍兴城区、诸暨、柯桥、嵊州、新昌等地医疗器械企业非常发达,对于医疗器械生产企业和医疗器械经营企业来说,获得ISO13485认证在市场竞争层面都是优势。本位为大家科普绍兴ISO13485认证流程和要求。
查看详情
在电商平台销售医疗器械,平台会要求企业提供医疗器械网络销售备案凭证,考虑到医疗器械网络销售相对冷门,本文带大家一起来认识医疗器械网络销售备案凭证。
查看详情
为进一步推进医疗器械电子申报工作,拟于2019年4月22日对医疗器械注册信息管理系统进行调整。调整后系统访问地址不变,系统登录分为一类备案(http://125.35.24.156)和注册申报(http://erps.cmde.org.cn)两个登录入口,并对相关业务功能进行分离。原医疗器械注册信息管理系统用户账号可分别登录两套系统办理原有或新建相应业务。
查看详情
2019年12月25日,海南省药监局出台医疗器械注册人制度试点实施方案,明确海南医疗器械注册人制度试点相关要求。
查看详情
在设计和开发医疗器械时, 选择潜在材料时需要考虑几个因素,要考虑后续医疗器械注册及医疗器械临床试验要求。首先,了解组件或设备的预期用途是很重要的。如诊断设备或成像部件这样的非一次性使用的设备要求将与一次性血袋是完全不同, 这也与永久性脊柱植入物的不同。物理和机械性能, 热和电性能, 化学和杀菌耐药性, 生物相容性, 和连接和焊接能力只是一些标准, 必须在选择适当的评估塑料材料。
查看详情
今天写一篇有关医疗器械注册证号的科普文章,帮助新入行朋友认识医疗器械注册证,及从医疗器械注册证能看到哪些有用信息。
查看详情
2019年12月24日,药监总局发布《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》发布(21号令),办法将自2020年3月1日起施行。
查看详情