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2020年7月23上午,省局召开应急医疗器械产品延续注册和监督抽验风险会商会议,会议汇报、交流疫情防控医疗器械注册及医疗器械延续注册、应急注册审批企业飞行检查、产品监督抽验情况,针对产品监督抽验和应急注册审批企业监督检查中存在的主要问题以及下步延续注册政策制定和实施进行风险会商。
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近日,广东省药品监督管理局发布2020年第60号公告,公示注销4个产品的医疗器械注册证,一起看下是哪些产品。
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2020年7月29日,江苏省药品进度管理局发布医疗器械注册人在江苏应用数据,医疗器械注册人制度为江苏医疗器械创新注入活力。
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口罩等防疫物资的延续注册流程和要求与常规情况略有不同,考虑到近期有较多客户问到相关问题,因此,写篇文章为大家科普浙江第二类医疗器械延续注册流程?。
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近日,药监总局医疗器械注册技术审评中心发布了有关戊二醛浸泡进行消毒后残留毒性评价的答疑,详见正文。
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医疗器械行业产值与人口基数密切相关,中国市场是全球最重要的医疗器械市场之一,进口医疗器械注册及出口医疗器械企业常常会碰到有关《药品医疗器械境外检查管理规定》相关事项,尽管不是新闻,还是有必要一起回顾一下。
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浙江市场监督管理局重拳整治防疫物资行业乱象,并公布十起典型案例。在围观违法违规案例的同时,从业者也需要自查自省,有则改之无则加勉,时刻牢记医疗器械行业底线,经营企业的医疗器械经营许可证,生产企业的医疗器械生产许可证等行业门槛。
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金华地区是医疗器械贸易集中区域之一,有着众多的贸易公司经营第二类医疗器械,从今天看到的浙江市场监督管理局公布的防疫物资违规案例,觉得有必要写篇文章,介绍金华办理二类医疗器械经营备案需要哪些条件。
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