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2020年7月22日,北京市药品监督管理局关于调整疫情防控所需医疗器械医疗机构制剂应急审批事项的通知,停止受理疫情防控所需第二类医疗器械应急审批申请,转入审评审批常规工作程序。申请人应当按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等文件办理。
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医疗器械CE认证法规正处于MDD到MDR的过渡期,近期,多数客户问到有没有靠谱的杭州医疗器械CE认证咨询公司,感叹酒香也怕巷子深,飞速度作为国内较早开展MDR咨询业务的机构,但是在医疗器械CE认证领域发声较少。
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2020年7月23上午,省局召开应急医疗器械产品延续注册和监督抽验风险会商会议,会议汇报、交流疫情防控医疗器械注册及医疗器械延续注册、应急注册审批企业飞行检查、产品监督抽验情况,针对产品监督抽验和应急注册审批企业监督检查中存在的主要问题以及下步延续注册政策制定和实施进行风险会商。
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近日,广东省药品监督管理局发布2020年第60号公告,公示注销4个产品的医疗器械注册证,一起看下是哪些产品。
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2020年7月29日,江苏省药品进度管理局发布医疗器械注册人在江苏应用数据,医疗器械注册人制度为江苏医疗器械创新注入活力。
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口罩等防疫物资的延续注册流程和要求与常规情况略有不同,考虑到近期有较多客户问到相关问题,因此,写篇文章为大家科普浙江第二类医疗器械延续注册流程?。
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近日,药监总局医疗器械注册技术审评中心发布了有关戊二醛浸泡进行消毒后残留毒性评价的答疑,详见正文。
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医疗器械行业产值与人口基数密切相关,中国市场是全球最重要的医疗器械市场之一,进口医疗器械注册及出口医疗器械企业常常会碰到有关《药品医疗器械境外检查管理规定》相关事项,尽管不是新闻,还是有必要一起回顾一下。
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