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今年是医疗器械CE认证法规的过渡年，因此，我们会不断推出文章，为大家提供及时、有价值的有关医疗器械CE认证相关知识和咨询，本文为您带来医疗器械CE认证之MDR技术文件清单。
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企业准备医疗器械CE认证的第一步，是了解MDR法规下欧盟医疗器械分类规则，一起来看正文。
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防疫类医疗器械注册及医疗器械延续注册占据了大多数医疗器械检测审批资源，随着疫情的逐渐平息，各地开始调整相关政策，今日，广东省药品监督管理局发布《关于调整疫情防控所需医疗器械后续审批工作的通告》，详见正文。
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2020年7月31日，全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会发布关于对《骨接合植入物金属股骨颈固定钉》行业标准征求意见的通知，详见正文。
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金华及义务地区有众多第一类医疗器械生产及经营企业，因此，专门写文章说说金华第一类医疗器械备案资料要求及说明。
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2020年8月7日，为进一步提高应急转产医疗器械生产企业质量管理水平，推动企业有序合规生产经营，保障医疗器械产品质量安全，浙江省药品信息宣传和发展服务中心发布《关于举办应急转产医疗器械生产企业培训班的通知》，决定举办应急转产医疗器械生产企业培训班。请大家及时按照本文内容报名。
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2020年8月3日，上海市药品监督管理局发布《上海市第二类创新医疗器械特别审查申报资料编写指南（试行）》，详见正文。
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近日，山东省药监局召开专题会议，听取各检查分局“五大类”疫情防控医疗器械监管情况汇报，分析研判存在的风险隐患，安排部署有关重点工作。已取得应急医疗器械注册证企业是重点监管对象。
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