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在国家药监总局及多方努力之下，医疗器械唯一标识数据库上线。医疗器械唯一标识数据库是医疗器械唯一标识系统的重要组成部分。按照《医疗器械唯一标识系统规则》的要求和《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的安排，医疗器械唯一标识数据库于2019年12月10日正式上线，面向试点企业开放针对试点品种的唯一标识相关数据申报功能。
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近日，医疗器械唯一标识系统相关两个大事件，一是药监总局发布医疗器械唯一标识系统数据库，一是上海药品监督管理局发布关于印发《上海市推进医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的通知。
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12月13日，药监总局发布《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则》（征求意见稿），就真实世界数据用于医疗器械临床评价相关事项面向社会公众公开征求意见。
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近期，各省市陆续发布医疗器械注册人制度试点工作实施方案，飞速度持续动态跟进各地政策，《辽宁省医疗器械注册人制度 试点工作实施方案》见正文。
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海南省药品监督管理局发布海南省开展医疗器械注册人制度试点工作实施方案，详见正文。
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医疗器械安全有效性清单是二类、三类医疗器械注册文件之一，一起来看一下医疗器械安全有效性清单是什么及相关要求。
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输注类医疗器械是使用最广泛医用耗材之一，同时也是申请医疗器械注册厂家最多的之一。国家药监总局就输注类产品主要原材料的增塑剂发生变化，是否可通过许可事项变更申请注册事项进行官方回答。
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近日，天津市药品监督管理局发布《天津市医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，详见正文。
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