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2020年7月7日，国务院发布《关于做好自由贸易试验区第六批改革试点经验复制推广工作的通知》，将医疗器械注册人制度全国范围推广列入《自由贸易试验区第六批改革试点经验复制推广工作任务分工表》，详见正文。
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2020年7月9日，为更好的指导医疗器械注册及审评工作，国家药监局发布YY 0485-2020《一次性使用心脏停跳液灌注器》等41项医疗器械行业标准和2项修改单的公告（2020年第76号），详见正文。
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在医疗器械注册时，对于需要开展医疗器械生物学检测的产品，生物学检测方法是有一定选择自由度的，不同检测方法可能带来不一样的检测结果。
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产品技术要求对医疗器械注册工作有着重大的意义，技术要求贯穿研发、注册检验、注册审评直至取证后量产全生命周期。获得已取得医疗器械注册证的同类产品的技术要求对产品注册有极大作用。本文谈谈已取得医疗器械注册证产品技术要求查询方法。
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2020年7月10日，药监总局医疗器械技术审评中心发布2项医疗器械注册技术答疑，详见正文。
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药监总局为指导和规范医疗器械注册人、备案人（以下简称注册人）撰写定期风险评价报告，依据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局国家卫生健康委员会令第1号）（以下简称《办法》）制定本规范。
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2020年6月，药监总局共计新增批准107个医疗器械注册产品，一起来看看有哪些产品。
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众多取得第二类医疗器械经营备案凭证的客户反馈，水凝胶产品在医疗器械行业的应用很广，而且市场反馈较好。因此，整理一篇有关水凝胶在医药行业的应用文章，分享给大伙。
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