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环氧乙烷灭菌方式是无菌医疗器械最常见灭菌方式之一，在无菌医疗器械注册进程中，医疗器械环氧乙烷残留限量是多少？一起来了解。
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第一类医疗器械是非常广的医疗器械类别，有众多产品，对于生产企业，需要办理第一类医疗器械产品备案证及第一类医疗器械生产备案凭证。第一类医疗器械备案资料有哪些要求呢？
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无菌医疗器械灭菌控制无论是对于申请医疗器械注册证还是医疗器械生产许可证，都是一个挑战。组织掌握并能熟练管控灭菌过程非常重要。
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近期问到ISO13485认证的医疗器械企业较多，写个科普帖，供大家参考。
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在口罩医疗器械注册过程中，关于鼻梁条的相关检测标准常被讨论，但是很难找到官方出处。本文一起来了解一下。
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7月5日晚，内蒙古自治区巴彦淖尔市卫健委发布通告，宣布启动鼠疫防控Ⅲ级预警。
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2020年7月7日，药监总局器审中心发布关于医疗器械注册申请人相关登记信息变更有关事宜的通知，敬请留意。
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感谢网友的分享，用图示带您了解第一类医疗器械备案?要求。话不多说，直接看图。
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