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近日，药监总局发布低频电疗仪等8项医疗器械注册技术审查指导原则，大多属于近两年热门医疗器械产品。医疗器械注册技术审查指导原则的发布，将帮助企业更好的准备产品研发定型和注册申报事项。
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笔式注册器是用途较广的医疗器械之一，近日，器审中心发布两项有关笔式注册器医疗器械注册相关答疑，敬请留意。
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医疗器械加速老化实验是研发阶段的重要事项，是对产品稳定性和效期的科学论证。考虑到加速老化实验相对专业、周期长、相关能力要求高，并且企业有选择自由度，因此，写个文章帮您更好了解什么是医疗器械加速老化实验。
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医疗器械说明书和标签不规范是占比较高抽检不合格项目，因此，带大家一起来读读医疗器械说明书和标签管理规定，了解法规要求。
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医疗器械注册人制度试点是医疗器械行业监管模式的重大变化之一，近日，江苏省发布医疗器械注册人试点工作阶段性成果，详见正文。
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2020年5月19日，药监总局发布《国家药监局关于批准注册135个医疗器械产品的公告(2020年 第71号)》，5月新增批准135个医疗器械注册产品。
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物理治疗器械是近年医疗器械注册主流产品之一，近日，医疗器械标准管理研究所发布关于对物理治疗器械等领域通用名称命名指导原则征求意见的通知，面向社会公众公开征求意见。
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2020年6月初，药监总局发布《2020年5月进口第一类医疗器械产品备案信息》，共计204个进口第一类医疗器械产品备案获批。
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