24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
医疗器械加速老化实验是研发阶段的重要事项，是对产品稳定性和效期的科学论证。考虑到加速老化实验相对专业、周期长、相关能力要求高，并且企业有选择自由度，因此，写个文章帮您更好了解什么是医疗器械加速老化实验。
查看详情
医疗器械说明书和标签不规范是占比较高抽检不合格项目，因此，带大家一起来读读医疗器械说明书和标签管理规定，了解法规要求。
查看详情
医疗器械注册人制度试点是医疗器械行业监管模式的重大变化之一，近日，江苏省发布医疗器械注册人试点工作阶段性成果，详见正文。
查看详情
2020年5月19日，药监总局发布《国家药监局关于批准注册135个医疗器械产品的公告(2020年 第71号)》，5月新增批准135个医疗器械注册产品。
查看详情
物理治疗器械是近年医疗器械注册主流产品之一，近日，医疗器械标准管理研究所发布关于对物理治疗器械等领域通用名称命名指导原则征求意见的通知，面向社会公众公开征求意见。
查看详情
2020年6月初，药监总局发布《2020年5月进口第一类医疗器械产品备案信息》，共计204个进口第一类医疗器械产品备案获批。
查看详情
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了诺沃库勒有限公司生产的创新产品“肿瘤电场治疗仪”的第三类医疗器械注册。该产品为首个利用电场抑制细胞分裂原理的医疗器械，通过交变电场抑制肿瘤细胞有丝分裂过程,从而实现对胶质母细胞瘤的抑制效果。目前尚未有同类产品在国内批准上市。
查看详情
近日，审评中心发布有关有源医疗器械注册变更相关答疑，就器械功率发生变化许可变更检测相关事项做官方解答。
查看详情
