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《已获进口医疗器械注册证的产品转移中国境内企业生产有关事项公告（征求意见稿》的发布，对中高端医疗器械发展很有意义，同样看好未来十年，是医疗器械行业快速学习、高速发展的十年。
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为规范医疗器械人因设计注册申报资料，并统一审评要求，药监总局于2020年5月21日发布关于公开征求《医疗器械人因设计技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知，面向公众公开征求意见。
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消融产品是热门医疗器械细分领域之一，适用症广泛。5月21日，审评中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2020年第8号），肾交感神经超声消融系统拟进入创新特别审查程序。
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灭菌控制是无菌医疗器械注册和生产的关键之一，灭菌控制要点分享给大家，避免踩坑。
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医疗器械注册审评是一项专业性、综合能力要求极高的工作。设身处地，任何人在审评岗位都会面临各种挑战和难题。外脑”学术力量助推审评科学公正，专业第三方也是重要的辅助力量。
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5月20日，陕西省药监局发布关于《陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》通知，详见正文。
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近日，国家发改委、卫健委、中医药局联合发布关于印发公共卫生防控救治能力建设方案的通知，要求各地加强防控救治能力建设和防疫物资储备。
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近日，市场监管总局更新公布获国家级资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录，拟开展医疗器械注册或医疗器械经营许可企业请留意。
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