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消融产品是热门医疗器械细分领域之一，适用症广泛。5月21日，审评中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2020年第8号），肾交感神经超声消融系统拟进入创新特别审查程序。
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灭菌控制是无菌医疗器械注册和生产的关键之一，灭菌控制要点分享给大家，避免踩坑。
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医疗器械注册审评是一项专业性、综合能力要求极高的工作。设身处地，任何人在审评岗位都会面临各种挑战和难题。外脑”学术力量助推审评科学公正，专业第三方也是重要的辅助力量。
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5月20日，陕西省药监局发布关于《陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》通知，详见正文。
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近日，国家发改委、卫健委、中医药局联合发布关于印发公共卫生防控救治能力建设方案的通知，要求各地加强防控救治能力建设和防疫物资储备。
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近日，市场监管总局更新公布获国家级资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录，拟开展医疗器械注册或医疗器械经营许可企业请留意。
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2019年6月24日,医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）正式启用，包括产品注册、许可事项变更、延续注册、临床试验审批在内的医疗器械注册申请事项实现了通过eRPS系统线上提交。电子化取得一系列成果。
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医疗器械注册单元划分是医疗器械注册前期工作重点之一，合理划分医疗器械注册单元将帮助更好的规划产品注册及后续事项。椎间融合器产品医疗器械注册单元应如何划分呢？且看审评中心官方解读。
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