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医疗器械生物学评价是器械安全性评价的重要项目，是与人体接触或植入医疗器械注册必须面对的检测项目，一起来了解。
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考虑到海南在医疗器械进出口贸易中的特殊角色，可能会给现有医疗器械进出口及进口医疗器械注册等提供不一样的路径和方案。接下来，我们也将跟进海南政策，为大家及时提供有关海南医疗器械政策方面的资讯。
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科普有关医疗器械注册之立卷审查制度，直接看图。
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对于医疗器械注册及医疗器械生产，医疗器械质量管理体系始终是极具挑战性事项，企业能持续做好医疗器械质量管理体系是企业研发能力和管理能力的最好证明之一。
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无菌医疗器械注册及医疗器械生产中，环氧乙烷灭菌是应用最广的灭菌方式之一，一起来了解环氧乙烷灭菌注意事项。
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医疗器械注册人制度是医疗器械监管改革的重要举措之一，目前，注册人制度还处于试点探索阶段。了解医疗器械注册人制度，将帮助更好的预见未来。
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近日，药监总局发布低频电疗仪等8项医疗器械注册技术审查指导原则，大多属于近两年热门医疗器械产品。医疗器械注册技术审查指导原则的发布，将帮助企业更好的准备产品研发定型和注册申报事项。
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笔式注册器是用途较广的医疗器械之一，近日，器审中心发布两项有关笔式注册器医疗器械注册相关答疑，敬请留意。
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