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今年3月份，受疫情影响，欧盟为确保有充足的口罩等个人防护用品（PPE）供应，发布了相关出口禁令，2020年5月26日，欧盟正式取消对个人防护用品出口禁令。
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为进一步提高浙江省药物及医疗器械临床试验伦理审查的效率和质量，2020年4月30日，浙江省临床试验伦理协作审查联盟正式成立，现有联盟单位21家，共同发布了《浙江省临床试验伦理协作审查联盟共识》。
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医疗器械注册进程中，研发阶段的有一项目工作重要，就是医疗器械有寿命和有效期的确定。在医疗器械寿命和有效期确定方法中，自然老化试验和人工加速老化实验是常用的两种方式，本文为您科普什么是医疗器械加速老化实验。
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2020年5月28日，药监总局及国家药品不良反应监测中心联合发布《关于国家医疗器械不良事件监测信息系统定期风险评价报告模块上线的通知》，不良事件反应及报告在线办理。已取得医疗器械注册证客户请留意。
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取得医疗器械生产许可证后，应对检查、监察是医疗器械行业常规事项。考虑到近期检查相对频繁，一起来回顾《无菌和植入性医疗器械监督检查工作方案》。
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5月29日上午，浙江省药监局召开专题会议通报21家疫情防控物资应急医疗器械注册生产企业飞行检查情况，详见正文。
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截止到目前，总局共计发布了88个体外诊断试剂注册技术审查指导原则，建议大伙都收藏本文。
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对于初入行者来说，医疗器械注册是难点；对于医疗行业从业者来说，做好医疗器械质量管理体系是挑战。
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