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总局关于发布全自动血型分析仪等4项注册技术审查指导原则的通告(2017年第209号)为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《全自动血型分析仪注册技术审查指导原则》《ABO、RhD血型抗原检测卡(柱凝集法)注册技术审查指导原则》《人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)注册技术审查指导原则》《丙型肝炎病毒核酸基因分型检测试剂盒注册技术审查指导原则》，现予发布。
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今天下午，省食品药品监督管理局（简称“省食药监局”）与国家食品药品监督管理总局（简称“国家总局”）签订了医疗器械审评制度改革合作协议。作为医疗器械产业强省的浙江，成为了全国首个开展推进“深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗器械创新”的落地试点省。
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为加强体外诊断试剂（医疗器械）经营企业的监督管理，规范相关产品的经营行为，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号），对第二类、第三类体外诊断试剂（医疗器械）的经营许可，国家食品药品监督管理总局制定了《体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准》。
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因为近期有客户问到这个相对冷门的问题，所以写个文章，为大家介绍一下有关诊所等医疗机构能否办理医疗器械经营许可证相关事项的全文内容和文档下载，如果您有因为近期有客户问到这个相对冷门的问题，所以写个文章，为大家介绍一下有关诊所等医疗器械能否办理医疗器械经营许可证相关事项。的相关临床需求请及时找飞速度，关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点！
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周口出人才，我身边就有5/6个朋友来自周口，哈哈飞速度的大老板也是周口人，这么看周口人确实挺厉害，从事医疗器械企业的也不少。因此，本文为大家介绍周口医疗器械经营许可证办理前期准备事项，希望能帮到大家。
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