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为指导体外诊断试剂的临床试验工作,根据《体外诊断试剂注册管理办法》(总局令5号),药监总局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》,现予发布......
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关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告,为规范医疗器械注册管理,指导企业做好注册申报工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号),总局组织制定了医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(见附件1—8),现予公布,自2014年10月1日起施行。
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《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行......
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《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行......
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《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。......
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飞速度给大家提供乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册技术审查指导原则(2013年第3号)的全文内容和文档下载,如果您有乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册技术审查指导原则(2013年第3号)的相关临床需求请及时找飞速度,关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点!
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