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这几年医疗行业发展得特别快，很多医院都想参与药物临床试验项目，但第一步得先完成机构备案。最近不少朋友在问，2025年医院到底怎么操作这个备案?今天咱们就掰开揉碎了讲讲
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对于医疗器械生产企业来说，产品注册是进入市场的必经之路。在重庆地区，第二类医疗器械注册由重庆市药品监督管理局负责审批。为了让企业更清晰了解整个流程，本文将以通俗易
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国家药监局2025年最新发布的《免于进行临床评价医疗器械目录》是我国医疗器械监管体系持续优化的重要成果，旨在科学平衡医疗产品安全性与市场准入效率。该目录通过动态调
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医疗器械注册是产品上市前的关键环节，直接关系到产品的合法性和市场准入。在天津，第二类医疗器械(体外诊断试剂类)的注册由天津市药品监督管理局负责。这类产品包括血糖试
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医疗器械从研发到上市，必须通过临床试验验证其安全性和有效性。对于医疗机构来说，想要参与这类试验，必须先完成“临床试验机构备案”。截至2024年6月，全国已有138
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医疗器械作为医疗领域的重要工具，其安全性和有效性直接关系到患者的健康。在我国，医疗器械按照风险等级分为三类，第二类医疗器械需要经过严格的注册审批才能上市销售。上海
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想要把自家的医疗器械产品推向市场，注册手续是绕不开的环节。很多企业觉得这事儿复杂得像走迷宫，特别是对血压计、血糖仪这类风险中等的第二类医疗器械，到底需要准备哪些材
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牙齿龋坏或缺损时，填充材料与器械的协同作用决定了修复效果。围绕《口腔硬组织用填充材料的器械及操作原理描述需考虑哪些内容》，本文将用通俗语言拆解核心要点，帮助理解这
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