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中国医疗器械专利逐步实现质量双升，专利审查速度也较以往有了很大的提高，但是，我们也意识到，目前中国的医疗器械创新尤其是在高端医疗器械的创新还处于跟跑状态，仍需不断的开拓创新逐步追赶，从而实现超越。
对于企业的专利创新，需要指明的是，医疗器械创新应源于临床实践，高于临床实践，医生护士是医疗器械的主要使用者，也是医疗器械的问题发现者，企业在医疗器械领域的知识产权创新，不仅要集结科学家和工程师的知识和思维上的优势，还要善于借助临床医护人员的实践经验，将医学与工程结合、互补是医疗器械创新的最佳模式。但是我们检索中却发现二者的合作非常少见，医院和企业合作申请的发明专利不到900件，实用新型专利不足千件。
建议企业加强与医院的合作，让医疗器械的创新真正解决临床中的困难和障碍。
本文聚集了近20个医疗器械生产经营许可（备案）信息系统相关问题，由于药监局网站改版问题，原来的医疗器械生产经营许可（备案）信息系统网站打不开，影响了用户的体验，改版后，药监局由重新公布了新的医疗器械生产经营许可（备案）信息系统网址。
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医疗器械产品认证都需要哪些证？
（1）《医疗器械生产企业许可证》（二、三类医疗器械生产企业）；
（2）《医疗器械产品注册证》；
（3）经营该产品的经营企业的《医疗器械经营企业许可证》（指经营
CRA入行难吗？回首2020，的确是艰辛的一年。刚刚入行的时候遇到了一些困难和抉择，也正是因为这些难题才让我认识了柴师傅和药临汇。所以我把我自身的一些经验告诉给可能面临着相同处境的同学和朋友，希望你们也可以找到适合自己的工作单位和工作方法。
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“ ICH GCP要求建立有程序的体系（system with procedures）以确保试验各方面的质量。质量管理体系需要关注的重点在于受试者保护和确保试验数据可靠性方面。”本文对临床试验质量管理的常见问题进行了分析，并对申办者质量管理体系的搭建提出了建议，对参与临床试验的各方如合同研究组织（CRO）和临床试验中心也有一定的参考意义。
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SAS是常用到的数据处理软件之一。SAS也是学习起来十分简单的一个软件，掌握一些基本的命令，就可以满足日常的数据处理需求。
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一些小伙伴会在知乎提问:“同时拿到SSU和CRA的offer，我该选择哪个？”本文作者时粟从杭州泰格跳槽到昆拓苦不堪言，关于SSU和CRA作者很有感想一起来看看。
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38-9-02 《医疗器械生产许可证》许可事项变更(增加生产产品或生产地址非文字性变更)发布时间：2014-10-01
许可项目名称：《医疗器械生产许可证》许可事项变更 (增加生产产品或
