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为什么下属不听你的？我们经常会提到两个词，权力和权威。你让人做一件事，他做了，你对他就有权力。他不做，你对他就没有权力。所以，你对他有没有权力，取决于他听不听你的。权力，不是领导授予的；权力，是接受权力的人授予你的。下属，很可能不认你的权力。但这就够了吗？下属，为什么不认，为什么要听你的？因为你没有权威。权威，就是权力对一个人的威力，就是别人对你权力的接受度。下属不听你的，很可能是没有权威。
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二三类医疗器械产品需要做临床试验的不再少数，而许多生产企业有注册团队并没有临床团队，他们精通产品注册流程，对临床试验操作流程一无所知。如果您的临床团队正处于建立阶段，或初次接触CRA/CRC岗位，您不妨一看。临床试验分为试验前，试验中和试验后，各个阶段需要资料及准备工作各不相同，话不多说，且看正文。
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本次主要介绍医疗器械临床试验中的双盲应用。采用双盲也会带来许多技术上的困难，试验器械与对照器械或者安慰器械，在外观形态、包装、使用上均需一致。如使用安慰器械，需要考虑伦理问题。要保证双盲临床试验顺利完成需要注意：临床研究用器械的编盲，器械分发、操作过程中保密性。
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年初突然爆发的新冠肺炎疫情，让我们意识到口罩的重要性，也意识到医疗的重要性。在日常生活中，医疗对于我们老百姓来说可谓是至关重要，因此各个国家对于医疗器械的注册也有着相应的规定。而德国医疗，被誉为“西医的鼻祖”，其医疗技术、医疗设备及医院管理水平均处于世界先进水平（前列）。今天我们就来聊聊德国的医疗产品DIMDI注册及与之相关的医疗欧代......
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通常，大家习惯将医疗器械经营许可证及医疗器械经营备案凭证都称为医疗器械经营许可证，但是，两者之间在适用范围、办理流程和要求方面都有差异，一起来了解一下......
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当护士转行CRC，从CRC角度看护士与CRC的关系。我毕业于护理专业，在转行CRC之前是一名护士，如是，我对护士工作的了解和理解并不亚于CRC工作。我转行CRC之后仍在医院工作，并不同于作为护士在医院工作，转行CRC之后，在医院更像是一个经过劳务派遣来医院临时做事又不归医院负责的临时工。
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引言：依据GCP2003版的规定：申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统，可组织对临床试验的稽查以保证质量。药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查，以评价试验是否按照试验方案、标准操作规程以及相关法规要求进行，试验数据是否及时、真实、准确、完整地记录。稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。
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今年，在疫情的影响下，应届毕业生们想要顺利通过面试，拿到offer，多多少少有些困难。笔者根据自己的面试经历，总结出一些CRC面试经验，在这里分享给大家。面试，无外乎两个方面：一方面，由面试官评估与考察候选人是否能胜任工作岗位，是否符合岗位要求；另一方面，是候选人通过接触面试官，进一步了解面试官背后的企业文化与价值观。我的面试流程是HR面试—Site leader面试—LM面试。
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