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近来发现很多公司为了医疗器械繁琐 的注册评审感到头疼,浪费了许多时间和精力,还是没有拿到期待已久的医疗器械经营许可证。现在飞速度来给你介绍一下相关注意事项,让大家在评审过程中少走弯路。
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一起关于虚假医疗器械注册的案件分析
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海南省肿瘤医院获医疗器械临床试验?机构资质。
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隐形眼镜和护理液被列入三类医疗器械,需要办理《医疗器械经营许可证》才可以进行销售若无医疗器械经营许可证将面临处罚!
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市面上有许多号称为“药妆”的护肤品,但许多并未得到医疗器械临床试验的认证。
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医疗器械注册的时长并不长但是实际操作起来的时候总有很多问题到底怎么样才能比较顺利的拿到医疗器械注册证呢?
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《医疗器械生产监督管理办法》的规定,开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请生产许可,第一类医疗器械生产企业办理备案。在此为大家讲解三类医疗器械注册流程和要求。
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临床协调员,又称CRC,在医疗器械临床试验?中协调配合研究者及各方研究人员的非医学工作。在临床试验中作为与临床医生、患者沟通的纽带,协调医患关系,准备临床研究所必须的资料,并负责协调病人的治疗观察跟踪随访、协调临床试验监查、稽查等等很多的工作,所以临床试验中,CRC的工作非常重要!实际工作中,CRC不仅要完成自己的本职工作,还要面对各方的矛盾和问题,是一个极具挑战的工作。
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