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2015年，全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会受托对北京、上海、山东、广东、江苏、浙江、江西、福建8个省市51家医疗机构（三级甲等医院24家，二级甲等医院15家，一级医院11家）和一家第三方医学实验室体外诊断试剂使用情况进行了认真深入的调查，通过调查真实地摸清了我国体外诊断试剂的使用情况。
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从新人角度，就近期参加的两场启动会，浅谈一下个人对启动会的理解。在整个医疗器械临床试验周期中，为了能够让有需要的人尽早用到相关医疗器械，临床试验的每个环节都是在争分夺秒。临床试验在合同签署时，就要安排启动会的事项。启动会直接影响到后面病人的招募工作。由此可见，启动会是临床试验中里程碑式的环节。
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任何国家医疗器械产品出口澳大利亚，需经历TGA注册，以下是关于澳大利亚医疗器械注册知识点，简单了解一下，文中大致概括了注册全流程，未标明细节，如有产品需要澳大利亚注册，欢迎联系在线客服。
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CRC的经验是经过大量的理论培训、案例分析和实际操作累积而来的，只有接触过SSU项目的各个阶段，对SSU阶段的各项流程和细节要求都充分了解，才能精准推进项目进度，达到快速启动的目的。我并没有实际主导过SSU项目，我既往只有协助普通快启项目的经验。但当有一个SSU PL的机会摆在我面前的时候，我想我应该得到它。我协助过很多普通快启项目，协助普通快启项目就是间接参与SSU项目，我充分了解项目快启阶段的各个流程。我善于从正面或侧面了解我项目的方方面面。
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如何高效地管理CRO是很多申办方的痛点，下面简单进行分析，希望能给大家带来一些思路。首先，申办方和研究中心对CRO的抱怨常见以下几种......
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医疗器械出口加拿大，上市前需要做哪些准备工作？本文为大家讲解加拿大医疗器械市场准入知识点，文中含准入要求、注册流程、注册费用、MDSAP体系考核标准和产品分类查询汇总，希望能对你有所帮助。
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为了加强医疗器械生产企业质量管理，规范生产企业质量管理体系自查工作，指导企业全面汇总报告质量管理体系的运行情况。2016年4月28日，原国家食药监总局发布《医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告》，如何编写质量管理体系年度自查报告？
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2018年8月31日，由国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会共同审议通过的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号）正式发布，自2019年1月1日起实施。
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