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小朋友你是否有很多问号？别人在那看漫画，你却在学画画。借用周董一句歌词，究竟是记忆不行还是操作熟练度不够？我们都知道筛选患者，首要核对的就是入排也是重点，今天推送出一篇和辅助记忆入排的内容，帮助你加深记忆。
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CRC临床实战偶遇试验用药外，受试者同时伴随用药的情况，不管受试者是故意还是不经意违反方案，CRC都应该加以劝导和说明危险性。下文为真实案例改编，让我们一起看看如何处理?如何预防?
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临床试验中偏离方案的情况时有发生，难以避免。药物GCP和医疗器械临床试验质量管理规范对于方案偏离的描述各有千秋，实质性却相同。而导致出现方案偏离的原因有像新冠肺炎影响的客观因素，亦有如方案设计或执行疏漏的主观因素，不管是哪种情况，都对临床试验质量产生不利影响。本文从方案偏离的定义、形式、分级、常见PD类型、PD上报流程及解决方案助您解决疑问，文中含大量思维导图，希望对您有所帮助！
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作为临床试验的项目经理（下文简称：Project manager，PM），获悉并管理受试者安全事件或信息是他的主要职责之一，这包括通过Serious Adverse Events （下文简称：SAE）的准确识别并上报来保证受试者的安全。那么，如何制定SAE的上报流程？有哪些部门同事参与其中？如何管理SAE呢？
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在临床试验中我们大家都知道需要进行一系列常规检查，像筛选的时候，试验过程中各个访视期都会涉及，那么你真的了解这些检查的意义吗，下面我们就来聊聊临床试验中的常规检查及意义。
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所谓熟能生巧，就在这样一天天的磨练中，我不只开始对CRC的工作得心应手，更重要的是对这份职业有了重新的认识，我发现要做好一个CRC除了必须要在职业生涯的血液中流淌着认真和严谨，更重要的是不断的去锻炼自己的逻辑思维和与人沟通的能力。每一个CRC其实都不只是CRC，下面我将结合我做器械试验CRC的经验和大家做一个小的分享。
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CRC实战案例已经分享了近五期，从临床启动到知情同意签署都得到了众多小C的认可。本期CRC实战案例我们来分享CRC未进行数据核对，导致EDC中数据录入有误的解决方案。
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医疗器械注册管理办法中对延续注册的描述草草几行，并不能对可能出现的问题进行全面解答。相信大家对延续注册依旧有仍疑问，下面针对三类器械延续注册部分问题进行汇总。
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