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精选文章读完全篇,团队的朝气和上进心让我感受到了团队的默契。刚接触某行业,学习过程是必然的,有人带事半功倍,能少走不少弯路,更快速达到目的。丰富的出差经验,接触行业大牛,“活到老学到老”只会让你越来越专业,更接近你要的目的,也是目标管理的一部分,小目标累积成最终的大目标,人生幸福感和层次感将会得到最大满足。这是我读完以下内容,给出的读后感。
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优秀的CRC做项目,对方案以及试验流程的熟悉度更高,从而使研究者更信任把项目交与,使受试者的依从性更高。在即将随访时,能妥善的安排下来整个流程,以免随访当天手忙脚乱。有时候,我们与优秀CRC的差距说大不大,说小不小,都是在细节上体现出来。无论是面对研究者,还是面对受试者,或者面对申办者,或者项目其他人员,毋庸置疑的是专业CRC更如鱼得水些。可我们都时常觉得这个我也会,无非是没有更深入的思考罢了。
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知情同意书(informed consent form,简称ICF)是患者表示自愿进行医疗治疗的文件证明,其在所有临床试验文件中的重要度不言而喻。在【临床试验基础知识】知情同意这篇文章中,我们对知情同意有了个理论性的理解,但理论毕竟只是理论,想要工作中不出错还需要实践并行,那么监查员在研究中心(site)核查知情同意书的时候,有哪些注意事项呢?给大家统计了八大要点,请牢记哦!
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最近飞速度的CRC/CRA同事们,又热火朝天的干起来了。据悉,同期进行的医疗器械临床试验多达13个项目,分别在数家医疗机构同步推进。临床试验中心同事本来就看见的少,现在可能又要一周见一次了。好几个项目仍在招募受试者,并不是所有人都适合做受试者,那么,受试者需要满足什么条件?下面是李进医生团队对于临床试验词条和对临床试验受试者要求的见解,李进医生团队在业内拥有极佳知名度,一起看看他们的高见。
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如何提高临床研究者团队对CRA的满意度?临床试验(clinical trials)即临床研究 (clinicalstudy)是现代医学最基本的、不可缺少的研究手段、是连接基础医学和临床医学的关键环节。随着临床试验全球化趋势的出现和我国相关法律法规不断完善......
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药物/医疗器械/IVD临床试验立项资料递交清单,大致各有20多项,试验方案(盖章/签字);研究者手册(盖章);组长单位伦理批件(如有);申办者资质证明文件......
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首先表明我的观点:前提需找大型CRO或SMO公司,我不建议跳槽。我是2016年因为同学的推荐,来到公司的,截止到现在快4年了,在这四年的时间里,遇到了很多很好相处的研究者,研究护士,机构的老师,处的很愉快的CRA,还有很多公司的小伙伴,也在这四年的时间里,遇到了很多麻烦事,也干过很多的糗事,也干了很多有意义的事情......
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医疗器械临床试验还是药物临床试验都离不开一个人,作为临床试验的项目经理,总是会面对各种纠结,但是能做决定与敢做决定,这可是两个层面的能力,或者是不同工作体系的纠结。其中不免有遇到以下情况:项目经理发现,项目中心的入组并不均衡,艰难启动的中心并不能够都给力贡献入组病例,更要命的是有些中心已经停止筛选病人了,多番努力并未能改善,那么这类型中心就不能不排上关闭日程了。
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