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考虑到儿童身体处于生长发育阶段，儿童用医疗器械产品注册工作要求与常规医疗器械产品有较大差异，对医疗器械的安全性要求更高，我们一起来看一下具体要求。
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中国是世界上人口最多的国家，也是世界上最大的医疗器械市场之一，境外医疗器械进入大陆市场，必须走进口医疗器械注册流程获得医疗器械产品注册证，我们一起来看一下进口医疗器械注册申请需要提交的资料。
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国家药监总局医疗器械技术审评中心就医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统相关问题作出官方答复，具体见正文。
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植入性医疗器械属于最高风险医疗器械之一，医疗器械注册对生产环境有极高要求，生产环境符合要求是植入性医疗器械注册的前提，也是植入性医疗器械质量合规的基本保证。
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天津市药品监督管理局发布公告，天津市5家医疗器械公司被医疗器械飞检出40项缺陷，一起来关注一下哪些是医疗器械飞检重点，及医疗器械生产质量管理规范常见问题。
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期待中的医疗器械注册人制度终于正式发布。近日，广西壮族自治区药品监督管理局关于印发广西医疗器械注册人制度试点工作实施方案的通知，具体请看正文。
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近日，广东省药品监督管理局办公室发布《关于做好广东省医疗器械注册人制度试点工作申请人试点申报工作的通知》,具体见正文。
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为推进长江三角洲区域医疗器械产业高质量一体化发展，为全国全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验，上海市、江苏省、浙江省、安徽省药品监督管理局协商一致，正式发布《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》。
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