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正式的加入到CRC这个工作行业当中已经有三个月了，在医院基本都没有特别的办公场所，一把椅子就是我们办公桌，走廊也可以是我们的办公场所。以前我是一名护士，转到CRC，虽然两者都是医学界的工作，但是这两个工作是有本质上的区别的。
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医疗器械临床试验项目需要CRC的参与，CRC是沟通受试者与主研的桥梁，是临床项目推进的友好使者。从菜鸟到顶级CRC需要一个循序渐进的过程，以下内容有干货哦！
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在CRC工作岗位上已将近一年的时间了，从开始的懵懵懂懂到现在的精益求精，一路上虽然经历了些许挫折但是也正是这些小小的磨难，才让我一路披荆斩棘，获得了无比珍贵的经验。CRC的工作虽然零散但却不失严谨，偶尔重复但也处处充满了惊喜与挑战。那么如何让一个CRC能够做到在众多项目中忙而不乱，化整为零呢?做好项目管理，把控好项目细节质量，养成高效的工作习惯就变得尤为重要了，接下来我将分享一下我自己的小小心得：
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临床监查员发现方案违反怎么办？如何减少临床试验方案的违反？本期为您推荐CRA工作中可能遇到的问题之一。
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截止3月30日，美国新冠确诊病例突破14万，意大利即将突破10万大关，欧美已成名副其实的重灾区。国际形势不容乐观，拐点仍然未至，世界新冠肺炎疫情仍不断加剧，我们为企业整理了关于在疫情期间如何鉴别医疗CE和FDA“证书”真伪及FDA应急使用授权的相关资讯。
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世卫组织实时统计数据显示，截至欧洲中部时间3月29日，全球确诊新冠肺炎616742例，全球新冠肺炎死亡病例超3万例，达到30105例。目前全球已有202个国家和地区出现新冠肺炎病例，中国以外新冠肺炎确诊超过53万例。新冠肺炎的爆发，让全球抗疫物质都陷入了一个极度匮乏的状态，比如口罩、防护服、呼吸机等。
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新冠肺炎疫情发生以来，相关药械企业为满足诊断需求，加速研发生产新冠肺炎诊断产品；特别是作为确诊新冠肺炎的主要产品——体外诊断试剂，国家药监部门对其注册申请启动了应急审批措施，但对企业来说，如何尽快进行提交注册申请成了当务之急，其中临床试验是体外诊断产品注册前最耗时耗力的环节之一。
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临时的口罩、防护服等应急医疗器械注册产品证的效期三个月、六个月、一年的，参差不齐。但随着疫情的有效防控，各省份陆续关闭了应急审批通道，已获批的企业需在注册证到期前按照注册标准申请产品注册或延续注册。本次推送归纳整理了19个省市应急审批注册证到期后如何转常规注册的内容，目前已有9个省市关闭应急审批通道，其他省份最新情况，我们将实时跟踪。以下为详细内容：
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