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临床试验是取之于受试者、而造福于广泛人群。面对这场突然起来的新冠疫情，医护人员冲在了抗疫的一线，但对大众健康的守护不应仅仅是医务工作者的责任，每个人都应该己所能及的肩负起一份责任。我开始反思，作为一名临床试验从业者，我们应该如何践行自己的价值？守护我们的受试者？
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一场突然降临人间的疫情，似乎将一切都按下了暂停键，复工的日子遥遥无期，急需解决的项目进度和质量控制，却容不下我们暂停一步，作为临床试验的一名PM，如何利用这段特殊时期，做好项目相关工作的管理，毋容置疑成为了我们首要面临的问题。希望以下的分享能在这充满暮霭笼罩的日子里，带来一点点星光。
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2020年4月8日，如同往日一样去中心工作，（在临床试验的行业，所谓中心，不过是寻常人家都了解和接触过的医院而已。）10：30的办公室，如同平常一样拥挤而嘈杂，（在临床试验的行业，所谓办公室，不过是不同公司，不同身份，不同角色所聚集的场所。）那么针对这种常见小事，还原来事情本身，从CRC角度出发，如何解决这样的事情，避免重复发生，对此我提出以下几点：
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区域伦理委员会起源于美国和欧洲地区，在美国，区域伦理委员会有两种定义。本文浅析国内区域伦理委员会，让您一文读懂区域伦理委员会，对国内区域伦理委员会现状和不足进行分析、总结。
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CRA和CRC的工作都离不开统计学的引导，如今，统计学家参与临床试验工作达到了前所未有的高度和深度，从临床试验的设计到完成，甚至到后续的进一步研究中，都离不开统计学家的参与。归纳起来，统计学在临床试验各个阶段的主要工作如下。
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临床试验方案由申办者和主要研究者共同讨论制定。编写研究方案需要较高的专业水平，由多方面的专家参加，其中统计学方面的专家尤为必要。临床试验方案必须由参加临床试验的主要研究者、其所在单位以及申办者签章并注明日期。CRA最关注临床方案中哪些内容？
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正常情况下，经过纳排标准筛选出符合临床要求的受试者。我们在与其沟通知情同意时，对其可能产生的疑问，心中要有一定的知识储备才能临危不惧。本篇文章列出临床试验知情同意4大情景和解析供你们推敲，另有研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况，学习无止境，愿你我同行。
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前两天听人说，西区某个CRO公司的CRC人员离职了，和新的CRC人员工作交接上出现问题。工作交接在其他行业也较常见，但临床CRO行业更为细致。除此之外，像CRC晋升、休假都有可能造成不可避免的人员交替更新，而临床试验又是一个长期的，持续的过程。如何保证试验质量，就需要进行完整、详细的交接工作。那么在新旧CRC交替的时候，如何能够尽快的掌握一家中心的要求，从以下几个方面进行汇总。
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