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一说起外科,人们脑海里面瞬间的画面就是危急的场面,一群医生护士快速的走来走去,忙着下医嘱,上手术,似乎一刻停歇的机会都没有,而作为一名CRC,去到Site 与研究者沟通的时候,三言两语过后,研究者看起来就没有时间听你讲话了,急匆匆的走向手术室。那么我们在外科做临床试验应该怎么更好的“生存”呢?
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小朋友你是否有很多问号,这句话在网络上突然就火了。同样的疑问在CRA、CRC学习法规时也得到了体现。不少同事反馈:听到“法规”两字就头晕?看着法规就头大?条款太多,无从下手?每个字都懂,连起来就像看天书?培训的时候听明白了,但是自己却说不出来?问题清清楚楚,就是找不到解决问题的切入点?今天跟大家分享几个学习方法,希望能帮助大家迅速打穿“法规学习”这堵墙。
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正式的加入到CRC这个工作行业当中已经有三个月了,在医院基本都没有特别的办公场所,一把椅子就是我们办公桌,走廊也可以是我们的办公场所。以前我是一名护士,转到CRC,虽然两者都是医学界的工作,但是这两个工作是有本质上的区别的。
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医疗器械临床试验项目需要CRC的参与,CRC是沟通受试者与主研的桥梁,是临床项目推进的友好使者。从菜鸟到顶级CRC需要一个循序渐进的过程,以下内容有干货哦!
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在CRC工作岗位上已将近一年的时间了,从开始的懵懵懂懂到现在的精益求精,一路上虽然经历了些许挫折但是也正是这些小小的磨难,才让我一路披荆斩棘,获得了无比珍贵的经验。CRC的工作虽然零散但却不失严谨,偶尔重复但也处处充满了惊喜与挑战。那么如何让一个CRC能够做到在众多项目中忙而不乱,化整为零呢?做好项目管理,把控好项目细节质量,养成高效的工作习惯就变得尤为重要了,接下来我将分享一下我自己的小小心得:
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临床监查员发现方案违反怎么办?如何减少临床试验方案的违反?本期为您推荐CRA工作中可能遇到的问题之一。
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截止3月30日,美国新冠确诊病例突破14万,意大利即将突破10万大关,欧美已成名副其实的重灾区。国际形势不容乐观,拐点仍然未至,世界新冠肺炎疫情仍不断加剧,我们为企业整理了关于在疫情期间如何鉴别医疗CE和FDA“证书”真伪及FDA应急使用授权的相关资讯。
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世卫组织实时统计数据显示,截至欧洲中部时间3月29日,全球确诊新冠肺炎616742例,全球新冠肺炎死亡病例超3万例,达到30105例。目前全球已有202个国家和地区出现新冠肺炎病例,中国以外新冠肺炎确诊超过53万例。新冠肺炎的爆发,让全球抗疫物质都陷入了一个极度匮乏的状态,比如口罩、防护服、呼吸机等。
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