24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
药监总局就医疗器械注册新系统各项使用中碰到的问题发文答疑解惑，今天带来的是医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之八，回来了有关医疗器械注册变更操作相关问题，请看正文。
查看详情
国家药监局关于印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点实施方案》的通知，将第二类、第三类医疗器械生产许可，审批期限由30个工作日压减到20个工作日；第二类医疗器械注册审批时间由20个工作日压减至14个工作日。
查看详情
药监总局发布关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告，正式取消药品GMP、GSP认证。
查看详情
11月27日，陕西药监局发布陕西省医疗器械注册人制度试点工作实施方案，详细见正文。
查看详情
12月2日，安徽省药监局发布安徽省医疗器械注册人制度试点工作指南，对医疗器械注册人制度试点工作提供官方指南。
查看详情
12月2日，安徽省药监局发布安徽省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南，对医疗器械注册人制度试点工作提供官方指南，详见正文。
查看详情
12月2日，安徽省药监局发布安徽省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南，对医疗器械注册人制度试点工作提供官方指南，详见正文。
查看详情
12月5日，药监总局为了进一步规范中心专家咨询工作，合理运用外部专家资源，保证医疗器械注册技术审评工作质量，中心根据现有工作职能和医疗器械专家咨询工作需求对《医疗器械技术审评中心专家咨询会/专家公开论证会操作规范》进行了修订，并予以发布。
查看详情
