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CRC的工作琐碎而又细微，时而会丢东忘西，时而做了这个忘了那个。经常会收到临时的消息通知“某某，这个文件你递交了吗？”、“某某，这个事情你怎么安排的，一定要做到位”、“某某，你那边不是很忙的话，我这有点事稍微有点急，你看你能不能......”...这些临时的通知可能来自申办者、可能来自CRA、可能来自上级、可能来自其他等等~
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不少二三类需要临床的产品，客户一听到临床报价就退缩。既然这么贵，还不如自己做......事实真的是这样吗？临床报价费用都由哪些组成？费用都谁收走了？自己做又有哪些风险？文末将附飞速度三类临床报价表，您给鉴别一下究竟是贵是便宜？飞速度主打性价比服务，在您比价的同时，请关注公司实力、效率与规模。话不多说，系统性对比临床试验（CRO）自己做与外包分析。
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CRA往往面临着两轮或三轮的面试要求，HR面试和项目经理面试，有些优质CRO公司甚至遭到部门副总的第三轮接待。我起初是不情愿解答这些问题，担心解答不好误人子弟。以下是潇潇兮同学分享的18个CRA面试常见问题及回答技巧，吃透你将应对任何高端CRO公司的HR和项目经理。那我们开始咯！
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从事医疗器械注册的小伙伴们可能都为同一个问题苦恼过，那就是医疗器械注册单元的划分。企业所设计开发出的产品，其所包含的产品范围，是否可通过一个注册单元完成注册，从而获得注册证书呢？若判断失误，可能出现什么样的后果？哪些依据可以帮助我们更好的实现对注册单元的判断呢？带着这些问题，一起来梳理一下吧。
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你是否还在为如何写SOP懊恼？通常情况下，SOP都是项目经理来写。对于我们公司来讲是项目经理写一个模板，针对具体的项目由CRA进行完善，项目经理审核。那么作为项目经理PM还是临床CRA人员，如何写出一份高质量的SOP呢？CRA进阶为项目经理的功课之一，背后的逻辑又是怎样的呢？
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作为任何领域项目的项目经理（PM），回顾项目管理圣经PMP，三大基本要素——时间、成本、质量的理解必须深刻。涉及时间这个要素的具体体现就是进度。PM片面意义上可以粗俗的理解为办事情的人，必须要有很强的主观能动性，在风险可控和成本可控的情况下把事情推动到目标节点。回到临床试验项目中，进展的重点环节是入组，在漫漫的入组日子中，项目经理应该怎么把控入组进展呢？
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一说起外科，人们脑海里面瞬间的画面就是危急的场面，一群医生护士快速的走来走去，忙着下医嘱，上手术，似乎一刻停歇的机会都没有，而作为一名CRC，去到Site 与研究者沟通的时候，三言两语过后，研究者看起来就没有时间听你讲话了，急匆匆的走向手术室。那么我们在外科做临床试验应该怎么更好的“生存”呢？
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小朋友你是否有很多问号，这句话在网络上突然就火了。同样的疑问在CRA、CRC学习法规时也得到了体现。不少同事反馈：听到“法规”两字就头晕？看着法规就头大？条款太多，无从下手？每个字都懂，连起来就像看天书？培训的时候听明白了，但是自己却说不出来？问题清清楚楚，就是找不到解决问题的切入点？今天跟大家分享几个学习方法，希望能帮助大家迅速打穿“法规学习”这堵墙。
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