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电子数据采集（electronic data capture,EDC）是电子化临床试验的重要组成部分。EDC通过计算机、局域网、因特网、PDA和各种便携式设备、互动式语音或网络应答系统及远程数据输人（remotedata entry,RDE）等从研究中心直接将数据传送至数据处理中心， 实现了新药临床试验“信息流”的全面流通，特别是以网络为基础的EDC技术能更加准确，并使实时进行数据收集成为可能。
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在之前的一篇文章中，作者简单分享了自己在管理样品时遇到的有关温度的问题，但其实在样品管理的过程中不仅有温度这个难题，还有很多地方需要注意，例如文档的准备、保存，样品的储存、监控、回收、发放等。下面就听听在下的愚见吧。
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最近在某平台上看到一个行业问题，机构和研究者眼中优秀的CRA应该是怎么样的？由此引发了我的思考，站在一个CRA的角度，做一下自我审视。我将问题理解为：CRA如何快速提升机构研究者信任度？总体来说归纳为六大要点，统统学习专精后，处理其中人际关系，就不再是难事。
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如何提高临床试验项目受试者入组进度？需要总结为什么项目推进缓慢，针对具体原因做具体分析，给出提高效率的措施。其次，有些医疗机构由于伦理等原因导致的项目进展缓慢也是我们需要重点考虑的，那么上述两愿意如何解决，如何去加快受试者的入组进度呢？
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药械组合产品的注册申报知多少？随着科学技术的发展，越来越多的创新型组合产品不断涌现，药械组合产品也更多的出现在医疗器械和药品的目录中，今天笔者就简要的聊一聊以医疗器械作用为主的药械组合产品（以下简称“含药医疗器械”）的注册申报。
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在临床研究工作中，受试者入组是项目开展的必备条件，没有受试者何来临床数据，没有受试者的积极参与配合，临床试验一切等于空谈。受试者的入组工作是重中之重，CRC协助研究者入组也是工作的职责所在，那么CRC该如何更好地督促受试者的入组工作呢？下面小编与大家分享工作心得体会，希望对各位同仁有所帮助。
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进入这个临床试验行业将近两年了，说长不长，说短不短。同时，参与的项目有器械的，有药物的，有科研的，有BE的，有肿瘤的。在各个项目上，经历了大大小小的历练，也有很多自己印象深刻的事情——尤其是受试者入组那些事。
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许多朋友存在一个误区，看到产品的预期用途和分类目录中有些挂钩，但又不是完全相符，就草草判断产品属于该类别。医疗器械产品分类并不是你说是哪类就是哪类，就算是经验丰富如飞速度注册经理也不能草草依据两三句话就作为判定依据。虽然依据经验及相关产品话束能估个大概，但考虑到注册所需费用甚至辛苦到头一场空的后果，再考虑客户切身利益、错级注册造成的风险和没有十足把握的情况下，依旧建议客户做分类界定。
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