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小伙伴们是不是有些时候会迷糊，CRA/PM一会说SDV，一会说SDR，这到底是有啥区别呢？其实“天下的月亮一样圆”，这不只是我们国内是这情况，连首发RBM理念的国外小伙伴也是一样处境。那么我们今天来理一理，什么是SDV及SDR，他们各有什么千秋呢？
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时光荏苒，白驹过隙，我加入大家庭已有四年时间，从CRC转职到CRA刚一年，也算圆了最初的职业发展目标。起初考虑的CRC工作偏劳力，可替代性较高，职业发展较单一，上升速度考年限积累经验；CRC薪水较低，工作付出和收获不成正比，薪资上升空间较小；受气等问题，在转岗到CRA后，发现这些问题都得到解决，但不彻底。能力越高工资越高，要求也越高。CRA梯队门槛要求明显高于CRC，CRA对于各人综合能力要求更高。下面来聊聊CRC转岗CRA以来的些许感悟。
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SSU是Study Start UP的缩写，即临床项目启动专员，负责主导临床试验项目从最初的中心选择至项目启动会之间的所有流程，通俗一点就是临床项目启动会前的工作。SSU的目的是“精准和快速启动中心”，CRC长期base在Site，对中心流程熟悉，不论是精准选择还是快速启动，CRC在SSU阶段有天然优势，基于这种优势，很多CRO公司开始重点开发SSU项目，很多CRC因此接触到了完整的SSU流程。
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其实从事CRC这份职业入门并不难，医学专业毕业有一定医学背景知识的人就可以去从事，入职后也会有完整的培训体系及带教，一般2-3个月左右就可以自己单独承接项目了。但是能自己去承接项目只是代表你具备了CRC基本条件，并不代表你就是一名合格CRC。一名合格的CRC还要具备自我解决处理问题的能力，抗压的能力，沟通的能力等等各方面技能，这个并不是做CRC的时间长，或者项目经验多就行，还要靠自己的领悟力及执行力，如果这些技能再掌握的好的话才能成为一名优秀的CRC。一名优秀的CRC不仅能体现自己的价值，更是受到中心老师们及申办方的欢迎，那具体体现在哪些方面呢？
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医疗器械产品研发并不容易，且周期长，在研发机构多年的我，也见识过十年研发一个产品的委托方，越高精尖的产品研发难度越大。本文结合工作经验，列举了一些医疗器械产品研发典型缺陷与分析，供参考......
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CRC与CRA之间和平相处是我们想看到的，然而往往事与愿违，这不又碰到矛盾了......本期我们来探讨CRC在递交伦理资料时，知情同意书（ICF）未及时递交给伦理委员会要如何处理？的问题，依旧抛出案例背景来讨论，通过一个案例，与大家分享在伦理资料递交时的注意事项。本次分享的案例是：知情同意书未及时递交给伦理委员会。具体情况如何，需要如何纠正及预防呢？
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签订临床试验协议作为临床试验重要的里程碑之一，往往是各位领导们视为临床试验启动前的最后一步，而身在一线的煎茶员们已经被催的命悬一线了吧。今天就如何尽快的签署试验协议，给大家分享一些心得。
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其实跟研究人员进行沟通是一件很有必要的事情，可以让研究者了解你的工作内容，本中心研究进展，也是体现自我专业性的好时机，但是监查时间有限，尤其对出差监查的A们来说时间紧任务重，如何才能高效沟通呢？——准备工作占一半，实际拜访见真章。准备工作很重要，拜访前理清逻辑，有的小A将拜访研究者看成打战，研究者的脾气捉摸不透的也挺多，打有准备的仗，更有胜算。
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